北京
新京报讯（记者陈琳）12月26日，位于中关村生命科学园的北京市疫苗检验中心正式揭牌启用。作为全国首个疫苗检验单体建设项目，该中心年疫苗检验能力将达4000至4500批次，可满足未来5-10年新上市疫苗批签发需求，预计2026年一季度起承接北京市9种已获批疫苗的批签发检验工作。
项目建筑面积1.6万平方米，设有病毒疫苗室、细菌疫苗室、动物实验室、微生物室和综合实验室5个专业实验室以及配套设施，可覆盖京产疫苗在产品种全部检验项目，并支持新型疫苗、抗体药物、细胞基因治疗产品等生物新药的研发质控。
北京作为全国疫苗研发与生产的重要集聚地，拥有全国40%以上疫苗品种，供应量居全国第一。北京市药品检验研究院已于2022年通过世卫组织国家疫苗监管体系评估，2024年成为国内首个通过世卫组织PQ预认证的省级药检机构，目前已具备28个疫苗品种全项检验能力，其中9个品种已获国家批签发授权，疫苗检验综合实力位列全国首位。
该中心将依托监管科学创新平台，联合研发机构开展技术攻关，推动检验方法、标准与工具创新。同时积极推进检验自动化和智慧化建设，通过AI赋能提升风险预测能力。未来还将推动通过世卫组织WLA评估，实现质量管理国际接轨，助力京产疫苗走向全球。
北京市药检院副院长李文东表示，将以该中心投运为契机，持续提升检验效能与监管科研能力，为生物医药产业高质量发展提供坚实技术支撑。
编辑 张磊
校对 李立军
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