当前,我国肿瘤早筛早诊行业正处于高速增长及高质量发展的关键转型期。在“健康中国2030”战略的持续推动下,行业呈现出两大核心趋势:一是技术路径的精准化与多元化,以液体活检为代表的无创检测技术,凭借其便捷性与高依从性,正成为推动筛查普及的关键力量;二是市场应用的场景化与下沉化,早筛服务正从核心城市、高端体检向更广阔的基层医疗市场渗透,探索普惠化路径。
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面对激变的行业形势,Mirxes觅瑞凭借自主研发的miRNA(微小核糖核酸)检测技术及平台,建立起显著的差异化壁垒。与常见的ctDNA等靶标相比,miRNA在血液中稳定性高、能更早捕捉到癌变早期信号,更适用于肿瘤的早期发现。目前,Mirxes觅瑞已将这一原创性技术优势,成功转化为具备强大临床说服力的产品。企业核心产品——觅小卫®,于2025年9月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个也是目前唯一获批用于胃癌早筛的第三类医疗器械产品,填补了我国无创胃癌早筛领域空白。
觅小卫®能够通过体外检测人血清样本中12种miRNA的相对含量,结合分析软件计算综合风险值,实现对胃癌高风险人群的筛查。其注册临床试验为全球胃癌分子检测领域首个万人级别前瞻性研究,招募约1万名受试者,检测灵敏度达85%,阴性预测值达99.4%。可观的实验数据表示既能觅小卫®有效识别早期风险减少漏诊,又能降低假阳性率避免过度医疗,为胃癌早筛普及提供了兼具精准性与便捷性的解决方案。
在AI技术深度融入医疗产业、推动精准医疗迈向“诊疗一体化”的当下,Mirxes觅瑞亦主动把握行业趋势,通过战略协作整合外部技术资源,加速实现从“早期检测”向“早期干预及精准医疗”的关键跨越。
依托自身在miRNA技术领域的深厚积淀与亚洲人群疾病数据优势,Mirxes觅瑞正以合作赋能技术创新,全力推动“AI+miRNA”技术的跨界融合与场景拓展。通过整合AI对生物数据的高效处理能力与研发赋能价值,Mirxes觅瑞不仅将进一步强化现有癌症早筛技术的精准性与实用性,更致力于打破技术边界,让“AI+miRNA”技术在更多疾病筛查领域落地生根。
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未来,Mirxes觅瑞将积极推动更多创新成果从实验室走向临床实践,逐步构建覆盖多疾病的“早期检测-干预-精准医疗”全链条服务体系,延伸至更广阔的健康管理场景,用科技将癌症拦截在早期,为全球精准医疗创新注入新动能,最终惠及更多亚洲乃至全球患者。
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