长春高新里程碑式BD落地 13.65亿美元锁定创新药国际市场

来源：证券日报网

长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)迎来里程碑式BD(商务拓展)合作落地。

12月16日，长春高新发布公告称，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)下属全资子公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简称“赛增医疗”)，与美国新兴生物医药公司YarrowBioscience，Inc.(以下简称“Yarrow”)签订GenSci098注射液项目独家许可协议。

12月17日，长春高新相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示：“此次合作是我公司积极整合国际资源的关键实践，通过与国际专业团队优势互补，正更积极地参与全球药物创新，推动源自中国的研发成果惠及更广泛的患者群体。”

13.65亿美元里程碑式合作落地

根据协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中包含7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，以及后续5000万美元的近期开发里程碑款项。此外，赛增医疗还有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款，本次独家许可相关里程碑付款金额累计至多可达13.65亿美元。后续产品上市后，赛增医疗还将有权获得超过净销售额10%的销售提成。

长春高新总经理、金赛药业创始人兼总经理、首席科学家金磊博士对《证券日报》记者表示，这是金赛药业首个对外授权管线，不仅彰显了长春高新全球化发展战略的巨大潜力，更验证了长春高新自主研发与对外授权或合作开发相结合研发策略的可行性。

本次合作的担保机制为合作稳定性提供了有力保障。全球全生命周期投资公司RTWInvestmentsLP(以下简称“RTW”)所管理的Yarrow母公司及其他三家相关投资公司，共同作为本次独家许可母公司担保事项的担保方签署协议。作为Yarrow的创立及孵化方，RTW专注于生物制药及医疗技术领域的突破性创新。根据协议，Yarrow将获得金赛药业自主研发的GenSci098注射液(YB-101)在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。

深圳高禾资本控股有限公司管理合伙人刘盛宇对记者表示，海外BD成功落地源于海外企业对中国企业研发及管线的认可，其核心价值是实现资金正向循环，为高风险、长周期的创新药研发提供支撑。企业需立足中国市场定位，聚焦本土未满足临床需求，同时参与全球研发与管线合作，实现研发、人才、信息同步的全球化发展。

战略转型加速落地

本次合作的落地，标志着长春高新从单一生长激素业务，向生长激素、创新药、研发BD收入并驾齐驱的战略转型迈入实质性兑现阶段。

作为合作核心资产的GenSci098注射液，是金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类新药，具备明确的靶向性和新颖的作用机制。该药物通过特异性与甲状腺或球后组织内的TSHR结合，阻断其与自身抗体的结合，可实现多重治疗效果。

目前，该药物正推进甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD，又称格雷夫斯病)两大适应症的研究。其中，甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美两国获批开展；格雷夫斯病的临床试验申请也于2025年10月获得国家药监局批准。

临床前数据、在研TEDI期临床研究以及同靶点其他药物的临床数据表明，该药物有望成为治疗GD的新型手段，其独特作用靶点可显著降低GD患者的致病性刺激性抗体，从根源上治疗疾病，在有效控制甲亢的基础上，还能预防TED及减少甲亢复发，具备改变疾病进程的重大临床获益潜力。

据MarketResearchFuture(MRFR)行业报告显示，2025年全球甲状腺眼病治疗市场规模预计约为26.7亿美元，到2033年有望增长至54.5亿美元，年复合增长率约9.34%；格雷夫斯病治疗市场预计将从2025年的37.59亿美元增至2035年的60.37亿美元。其中，北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65%。

金赛药业持续高额的研发投入为此次合作奠定了坚实基础。作为以研发创新为核心战略的企业，金赛药业已连续12年研发投入正增长，2024年研发费用占销售收入的比例高达22%。目前，金赛药业已构建起覆盖内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康等多领域的管线矩阵。

金磊表示，此次GenSci098注射液的对外授权，正是金赛药业“依据临床竞争潜力，‘量身定制’每个创新药分子的BD策略”的成功实践，旨在实现管线价值的最大化。