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国元国际:给予康哲药业(00867)“买入”评级 目标价17.68港元

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智通财经APP获悉,国元国际发布研报称,康哲药业(00867)已在全球布局40款以FIC、BIC为主的创新管线,5款已获批创新药加速释放商业化价值,7项NDA审评中,10余项临床试验推进。口服JAK1抑制剂Povorcitinib获突破性治疗认定。给予“买入”评级,目标价17.68港元/股。

国元国际主要观点如下:

创新药管线丰富,1类新药注射用Y-3的上市许可申请获得受理

公司已在全球布局40款以FIC、BIC为主的创新管线,5款已获批创新药加速释放商业化价值;7项NDA处于审评中,另有10余项注册性临床试验有序进行中。公司的1类新药注射用Y-3的新药上市许可申请于25年12月11日已获NMPA受理,该药是全球首个基于PSD95-nNOS和MPO靶点开发的脑细胞保护剂,具有多靶点高选择性协同机制,有望实现卒中治疗与卒中后抑郁焦虑同步干预。III期临床试验达到主要疗效终点。注射用Y-3市场空间在30亿元级别。创新口服JAK1抑制剂Povorcitinib获中国NMPA突破性治疗认定,拟定适应症为成人非节段型白癜风。Povorcitinib已在海外开展多项临床试验:该药物在多个国家进行3期临床试验,用于治疗非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹,2期哮喘试验也在进行中。中国白癜风患者基数大,治疗需求未满足:中国约有1030万白癜风患者,其中820万为非节段型患者。芦可替尼乳膏已经已经提交NDA。

业绩同比上升,创新药开始放量

2025年上半年,公司实现营收(全按药品销售收入计算)46.7亿元,同比增长8.9%;实现净利润9.3亿元,同比增长3.1%。皮肤健康线实现收入498.0百万元,同比增长104.3%,占集团药品销售收入的10.7%。德镁医药计划通过介绍上市及实物分派方式在联交所主板独立上市,进一步释放其高成长性,依托集团强大的商业化能力推动销售增长。公司品牌产品及创新产品全按药品销售收入合计人民币29亿元,同比增长20.6%,占营业额的62.1%。波依定、黛力新、优思弗等集采产品对业绩的影响已经消化。

投资建议

公司业绩见底回升,随着创新药不断上市,公司的产品结构大幅优化,以创新药为主。预计2025-27年收入分别为人民币78.6亿、89.5亿、100.2亿元,净利润分别为人民币16.67亿、19.41亿、23.08亿,目标价17.68港元,对应2027年PE为16.9倍。给予买入评级,较现价有32%的升幅。

风险提示

1)新产品研发进度可能低于预期;2)产品商业化进展不达预期;3)国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低于预期。

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