北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江高跖医药科技股份有限公司的丙酸氟替卡松乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为CTR20254789，首次公示信息日期为2025年12月8日。
该药物剂型为乳膏剂，用法为外用，每次10mg/cm²，每周期用药1次，共两个周期。本次试验目的是以浙江高跖医药科技股份有限公司提供的丙酸氟替卡松乳膏为受试制剂，以GlaxoSmithKline (Ireland) Limited持证的丙酸氟替卡松乳膏为参比制剂，研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比，从而评价受试制剂的系统安全性。
丙酸氟替卡松乳膏为化学药物，适应症为缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状，如特应性皮炎、钱币状湿疹等。此类皮肤病常表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等，诊断主要依据症状和体征，治疗需避免诱因并合理用药。
本次试验主要终点指标包括给药后72h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后72h的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F，以及试验过程至试验结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图、皮肤反应性、不良事件、严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
