诺和诺德 GLP-1 折戟阿尔茨海默病，渤健 Leqembi 迎来竞争利好

摘要：2025 年 11 月，诺和诺德旗下司美格鲁肽（semaglutide）两项阿尔茨海默病 III 期临床试验宣告失败，未能延缓疾病进展。这一结果消除了市场对渤健（Biogen）抗淀粉样蛋白抗体药物 Leqembi 的潜在竞争压力，推动渤健股价开盘上涨 2.6%，也让抗淀粉样蛋白抗体类药物成为当前阿尔茨海默病领域唯一具备疾病修饰潜力的疗法。 诺和诺德 GLP-1 失利，渤健压力解除

阿尔茨海默病被视作最难攻克的神经退行性疾病之一，过去数十年间，绝大多数疗法研发均以失败告终。11 月，诺和诺德公布的 EVOKE 与 EVOKE + 两项 III 期试验结果显示，其明星 GLP-1 药物司美格鲁肽无法减缓阿尔茨海默病病程进展，这一结果让原本被视作潜在竞争者的 GLP-1 类药物暂时退出该领域角逐。

多家投行对此给出一致判断：司美格鲁肽的失败消除了笼罩在渤健头上的 “潜在阴霾”。杰富瑞分析师在给投资者的报告中指出，这一结果从技术层面弱化了 Leqembi 的竞争格局，有望推动这款抗淀粉样蛋白抗体药物的销量加速增长。斯泰福分析师也认为，尽管市场原本对司美格鲁肽的试验预期就不高，但一旦试验成功，势必会成为 Leqembi 这类药物普及的又一阻碍 —— 毕竟这类药物本就面临诊断、静脉输注、核磁共振检查等多重应用瓶颈。

值得一提的是，即便司美格鲁肽试验成功，渤健也并非全无收益。杰富瑞提到，新玩家入局本可提升整个阿尔茨海默病市场的关注度，间接带动抗淀粉样蛋白药物的整体渗透率，只是如今，渤健无需再面对这一 “潜在对手”。

Leqembi 迎新机遇，行业聚焦后续试验

摆脱竞争阴霾的 Leqembi，正迎来自身发展的关键阶段。这款由渤健与卫材联合开发的药物，今年表现亮眼：9 月获 FDA 批准上市皮下注射剂型 Leqembi Iqlik，10 月正式推出，蒙特利尔银行资本市场当时就指出，该剂型能降低用药门槛，让更多患者接受长期治疗。此外，渤健还在等待 FDA 对 Leqembi 皮下诱导剂型的审批，杰富瑞预计审批结果将于 2026 年年中落地。

当前阿尔茨海默病市场中，Leqembi 的直接竞争对手仅有礼来的 Kisunla（同为抗淀粉样蛋白抗体）。行业目光已转向后续临床试验：礼来的 TRAILBLAZER-ALZ-3 试验正在研究 Kisunla 用于临床前阿尔茨海默病患者的效果，原定 2027 年 11 月完成，但杰富瑞预计最早今年底或 2026 年上半年就能看到数据。该试验结果不仅关乎礼来的布局，也被认为能为整个抗淀粉样蛋白药物类别 “降低风险”。

渤健自身也有关键试验推进，其 AHEAD 3-45 试验针对临床前、不同淀粉样蛋白水平的阿尔茨海默病人群研究 Leqembi，杰富瑞预计该试验最早 2028 年公布数据，且其试验设计被认为 “更完善”。加拿大皇家银行资本市场分析指出，司美格鲁肽的失败印证了抗淀粉样蛋白类药物仍是阿尔茨海默病领域唯一的疾病修饰疗法，这将为渤健在 2025 年末至 2026 年的发展扫清障碍。

诺和诺德未止步，仍有生物标志物数据待披露

尽管试验失败，诺和诺德并非毫无收获 —— 其公布的结果显示，司美格鲁肽改善了阿尔茨海默病相关生物标志物。杰富瑞表示，期待诺和诺德在下周于圣地亚哥举办的阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上公布更多细节，该公司也计划在 12 月 3 日发布试验的详细顶线数据，这或许能为 GLP-1 类药物在阿尔茨海默病领域的后续探索留下一丝线索。

参考来源：https://www.biospace.com/drug-development/biogens-leqembi-rises-after-novo-glp-1-fails-in-alzheimers