11月14日,西安市阎良区市场监督管理局组织召开药品医疗器械网络销售监督检查工作部署会。
会议通报了近期部分网售企业存在的合规经营意识薄弱、药品(医疗器械)信息展示不规范、质量管理制度执行不到位等突出问题,分析了网售环节监管存在的问题和不足,并安排部署了药品、医疗器械网络销售监督管理工作。
会议要求各监管所结合辖区实际,明确检查重点,聚焦药品网络销售中的处方药销售资质审核、购销存全流程追溯、禁售品类管控,以及医疗器械网络销售的规范落实、质量管理机构职责履行、人员资格达标、信息展示的真实性与合规性,紧盯角膜接触镜(隐形眼镜)、医用冷敷贴、含兴奋剂类药品、处方药等高频销售品种,精准排查风险隐患;创新检查方式,采取“线上监测排查+线下实地核查”与“日常监管+专项突击检查”相结合的模式,同步开展培训成效“回头看”,实现网售药械全链条、无死角监管;强化闭环管理,对检查发现的问题建立详细台账,明确整改要求与时限,实行“整改—复核—销号”全流程管控,对涉嫌违法违规的经营行为依法从严从快查处,形成有力震慑。
会议强调要强化各方协同,合力筑牢药品医疗器械安全防线。网售企业要切实履行主体责任,全面开展自查自纠,健全质量管理制度体系,强化从业人员合规培训,从源头杜绝风险隐患。监管部门要强化责任传导,将网售药械监督检查纳入监管核心任务,深化“线上+线下”监管融合,提升执法精准度,加大对重点企业、重点品种的检查频次;要健全联动机制,畅通企业问题反馈渠道,加强与网售企业的沟通协作,形成“企业自律、监管护航、社会监督”的共治合力。
下一步,西安市阎良区市场监督管理局将以强有力的监管举措,持续规范药品、医疗器械网络销售市场秩序,切实筑牢辖区群众用药用械安全屏障。(来源:陕西省药品监督管理局 王晶)
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