人乳头瘤病毒(HPV)是一种常见的无包膜的双链DNA病毒,属于乳头瘤病毒科乳头瘤病毒属,持续性高危型(16、18、31、33等)HPV感染是导致多种癌症的主要原因,包括宫颈癌、头颈癌、肛门癌等。其中HPV16在HPV阳性头颈癌和宫颈癌的占比分别为91.2%和52.9%。
TI-0093注射液(简称TI-0093)是一种利用环状RNA(CircRNA)技术的治疗性疫苗,拟用于治疗HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤。TI-0093采用脂质纳米颗粒( LNP)递送系统,包裹编码经突变和免疫增强修饰的HPV16 E7和E6抗原的环状RNA。通过肌肉注射,LNP载体将环状RNA递送到胞内后,可编码经免疫优化后的抗原,显著提高抗原呈递效率,启动和扩增抗原特异性CD8+T细胞,并实现肿瘤局部活跃的免疫浸润,最终介导进展期HPV16阳性肿瘤的完全和持久缓解,具有高效且特异性的免疫调节和抗肿瘤活性。
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目前有一项”评价TI-0093注射液治疗HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、有效性和免疫原性的I期临床研究。“正在招募中!
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