再生医美材料，杀出新黑马！

医美行业再生材料大战再次打响。

据弗若斯特沙利文和源达信息证券研究所，再生抗衰类材料是医美注射类材料中增速最快的细分市场。2023年，再生抗衰类材料的市场规模约为40.5亿元，预计到2028年将超过204亿元，年复合增速将达到38.2%。

市场高速增长的同时，行业仍在不断寻找功效优越、适配个性化需求的再生医美材料。而在近期，从华东医药官宣旗下新型水光针羧甲基壳聚糖溶液中国临床研究完成首例受试者入组到韩国医美与生物材料公司Medifab完成千万美元融资以推进旗下壳聚糖基水光针的临床试验与监管审批，一款名叫壳聚糖的材料，正在成为再生医美产业关注的焦点。

那么，这款材料到底有何特别之处？背后原因，与壳聚糖的差异化性能息息相关。

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抗炎抗氧化性能均优，壳聚糖脱颖而出

与多数医美再生材料相同，壳聚糖具备良好的生物相容性。但除此之外，壳聚糖还在保湿、抗氧化和抗炎三个方面具备差异化优势。

■ 兼具保湿与修复性能，充分满足医美基础需求

保湿是医美用户的基础需求。研究结果表明，作为一种天然的高分子多糖材料，壳聚糖不仅在低湿度环境和高湿度环境中保湿性能优于胶原蛋白，且在羧甲基化大于0.8且分子量大于2.4X10⁵时，其保湿能力也优于玻尿酸，因而能够提高皮肤的保湿度。而当壳聚糖被填充至皮肤的干裂缝中，其还能与表皮脂膜层中的神经酰胺发生作用，进而兼具修复肌肤屏障，加快创面愈合的性能。

■ 平衡过多自由基，提升皮肤抗氧能力

近年来，医美用户对皮肤抗氧化的需求日益明显。原因在于，皮肤氧化过程中产生的过量自由基不仅会导致色素沉着产生暗沉和细纹等皮肤问题，还会导致皮肤屏障受损因此无法通过自身抗氧化系统实现抗氧化。（注：皮肤自带抗氧化系统，但紫外线、污染、熬夜等外界刺激会让自由基 “超标”，自身系统无法应对。）

而壳聚糖，一方面能通过分子中独特的-NH2基团平衡皮肤中过多的自由基达到抗氧效果，另一方面还能提升皮肤的免疫力，进而提升自身皮肤的抗氧化能力。与此同时，针对氧化可能形成的暗沉问题，壳聚糖一方面能抑制黑色素形成酶的活性，消除由于代谢失调等原因而引起的黑色素生成，另一方面还可与表皮脂膜层的相互作用，进而阻断或减弱紫外线和病菌对皮肤的侵害并预防黑色素沉淀。

■ 显著降低促炎细胞因子表达，有效延缓皮肤衰老

同时，越来越多的研究结果表明，衰老与慢性炎症，巨噬细胞免疫微环境息息相关。巨噬细胞M1表型极化，可诱导慢性炎症因子IL6、TNF-a等的分泌，加剧细胞衰老，而巨噬细胞M2表型极化则可诱导促修复的生长因子IL10、VEGF等的分泌，加速细胞及组织再生修复。

对此，专家认为可以依据材料在体内对M1/M2型巨噬细胞的调控活性来筛选优秀的组织再生修复材料。因此，调控体内免疫微环境、慢性炎症，也是再生材料延缓皮肤衰老的发展方向之一，而壳聚糖则可显著降低促炎细胞因子IL-6、TNF-α等的分泌，进而可抚平皮肤因为各种因素引起的炎症，在一定程度上延缓衰老。

总的来看，壳聚糖所具备的保湿修复，抗炎抗氧化等特性，不仅使得其能在保湿补水、修复护理等医美基础领域拥有一席之地，更使得其具备探索抗氧化、抗衰等医美进阶市场的潜力与底气。

不仅如此，壳聚糖衍生物性能的可设计性和降解过程中能在不同皮肤层发挥作用的特点也有利于企业形成多元化的产品体系，进而有助于企业构筑产品和商业化的护城河。

因此，壳聚糖正在成为越来越多产业方关注的热门材料，重庆大清海德生物技术有限公司（下文简称大清海德）便是已投入壳聚糖应用研发的公司之一。

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20余年再生医学材料企业入局，实现壳聚糖原料纯度行业领先

大清海德是北京大清生物技术股份有限公司旗下专注再生医美的企业。依托于大清生物20余年在再生医学材料所积累的技术优势和产业经验，大清海德构建起了壳聚糖及其衍生物制备及应用平台，可为客户提供定制化的壳聚糖及其衍生物的原料和产品制备服务。

在壳聚糖及其衍生物原料制备方面，大清海德具有三大优势：其一是通过严格控制原料的脱乙酰度及各种基团的取代程度，其可保证原料精准稳定的功效。

其二是能实现原料的高纯度。据大清海德CEO代金明透露，行业对于壳聚糖原料杂蛋白残留的标准是≤0.2%，内毒素标准的要求为＜0.5EU/mg，而大清海德生产的壳聚糖原料杂蛋白残留率为小于0.03%；内毒素为小于0.015EU/mg，达到了医美可注射级原料水平。换言之，大清海德壳聚糖原料中的蛋白残留、内毒素标准均为国内领先。

其三是壳聚糖原料生产线已于2024年获得欧盟ISO认证，可为国内外医美用壳聚糖原料提供强有力的质量和产能支持。

除壳聚糖及其衍生物的原料制备外，大清海德也在探索Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械医美产品的布局。在Ⅱ类医美产品方面，大清海德不仅推出了壳聚糖速溶膜状、冻干粉状的敷料产品，还推出了壳聚糖+透明质酸等复合成分的医用液体敷料和壳聚糖+重组胶原蛋白双重成分的创面敷料；在Ⅲ类医美产品方面，大清海德的首款壳聚糖复合凝胶产品，已经开始了临床入组，计划于2026年申报Ⅲ类医疗器械注册。

壳聚糖及其衍生物产品线不断推进的同时，大清海德还开拓了脱细胞外基质材料的业务布局。并且，代金明强调，大清海德将持续以壳聚糖及衍生物和脱细胞基质材料为基础，探索具有皮肤免疫微环境（巨噬细胞M1/M2）调控的再生材料在医美领域的研究与落地应用。

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