降低GLP-1药物50%呕吐率！创新疗法II期研究结果积极

11月17日，Vanda Pharmaceuticals宣布Tradipitant预防司美格鲁肽引起的恶心和呕吐的II期研究（VP-VLY-686-2601）取得了积极结果。基于此，该公司认为Tradipitant有潜力成为GLP-1R激动剂的关键辅助药物。

Tradipitant是礼来发现的一款口服神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，于2012年4月被Vanda Pharmaceuticals以1亿美元收购。此前，Vanda Pharmaceuticals曾探索过Tradipitant治疗晕动症引起的呕吐的潜力。既往研究数据显示，该药物可以使呕吐率降低超过50%。该药物针对该适应症的上市申请已获FDA受理，PDUFA日期为2025年12月30日。

Tradipitant的晕动症III期研究数据

VP-VLY-686-2601是一项随机、双盲、安慰剂对照、概念验证研究（n=116），评估了既往未接受过GLP-1R激动剂治疗的健康的超重或肥胖（BMI为25-40kg/m²）成人受试者在接受Wegovy（1mg司美格鲁肽，通常需要9周时间滴定至目标剂量）治疗后使用Tradipitant或安慰剂预防恶心和呕吐的有效性和安全性。研究的主要终点是通过恶心呕吐日记（NV-DD）评估的每周至少呕吐1次的受试者比例。

结果显示，该研究成功达到了主要终点。具体而言，Tradipitant组受试者的呕吐率相对安慰剂组减少了50%（29.3%[17/58] vs58.6%[34/58]，P=0.0016）。该研究还达到了关键的次要终点，即Tradipitant受试者出现呕吐和严重恶心症状的比例显著低于安慰剂组（22.4%[13/58] vs48.3%[28/58]，P=0.0039）。

安全性方面，Tradipitant在该研究中的安全性特征与既往研究一致，未观察到新的安全性信号。

Vanda Pharmaceuticals公司总裁、首席执行官兼董事长Mihael H. Polymeropoulos表示：“这些结果表明，Tradipitant可能有助于减轻GLP-1引起的恶心和呕吐。GLP-1R激动剂使用者通常在滴定至目标剂量之前就会出现这两种症状，它们是导致此类药物在真实世界中停药率高达30%-50%的关键因素。Tradipitant减少恶心和呕吐的效果也许可以显著提高GLP-1R激动剂的依从性，使更多人能够获得完整的治疗益处。”

该公司计划寻求Tradipitant用于满足这一未满足需求的高效开发路径以获得监管机构批准，预计将在2026年上半年启动相关III期项目。

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