来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,宜昌人福药业有限责任公司的评价RFUS - 144注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照的疗效和安全性研究的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254551,首次公示信息日期为2025年11月18日。
该药物剂型为注射剂,用法用量为使用0.9%的氯化钠注射液稀释试验用药品,体积为50ml,在30min内输注完毕,每6h给药一次,共计给药4次。本次试验目的是探索RFUS - 144注射液用于术后镇痛的疗效和安全性。
RFUS - 144注射液为化学药物,适应症为术后镇痛。术后镇痛是指在手术结束后采取的一系列减轻患者疼痛的措施。术后疼痛会影响患者的呼吸、睡眠等,不利于身体恢复,有效的镇痛可促进患者康复。
本次试验主要终点指标包括SPID24;次要终点指标包括SPID6、SPID12、SPID18等不同时间点的加权疼痛强度与基线差值总和、补救药物的使用情况、各评分时间点的疼痛强度较基线差值等有效性指标,以及不良事件、实验室检查、生命体征等安全性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数160人。
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