翰宇药业“换帅”全力押注出海

界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣

11月18日，翰宇药业公告，为实现强强联合，形成优势互补的管理格局，公司聘请唐洋明、沈亚平为公司执行总裁。

11月18日，翰宇药业董秘办相关工作人员向界面新闻记者表示，目前公司施行双执行总裁，整体组织架构仍处于调整阶段。

翰宇药业引入具备国际市场经验的外部高管沈亚平。前述董秘办相关工作人员向界面新闻记者表示，沈亚平具备海外市场经验，能够为公司带来更广阔的视野、外部资源及潜在增长机会。国际业务与商务拓展（BD）方向由沈亚平负责。

据简历，沈亚平曾在恒瑞医药任职近十年，历任董事长助理、副总裁，分管恒瑞国际业务部，主管国际仿制药研究所及美国eVenus、日本恒瑞、新加坡恒瑞等海外子公司，负责原料药、仿制药及部分创新药产品在全球市场的开发、注册、上市及后续管理。

翰宇药业此次还从内部提拔高管。前述董秘办相关工作人员向界面新闻记者表示，唐洋明为公司内部培养、成长的高管，熟悉细分领域的注册申报流程。

据简历，唐洋明自2005年2月加入翰宇药业以来，历任研究员、高级研究员、研发经理、质量研究总监、研发高级总监及副总裁等职务，现担任公司董事、执行总裁，同时兼任翰宇药业（武汉）有限公司董事长兼总经理、甘肃成纪生物药业有限公司董事长。

唐洋明在多肽药物领域具备丰富的研发和注册经验，熟悉国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）等多个主流监管机构的申报流程。

近期，翰宇药业高管层人事调整频繁。界面新闻记者了解到，11月14日，翰宇药业董事兼执行总裁PINXIANG YU因到龄退休。董事、副总裁、董事会秘书及BD负责人杨笛亦于10月28日辞任。

界面新闻记者从行业内了解到，杨笛现加入三生蔓迪任首席财务官。翰宇药业董事会秘书一职由原证券事务代表李娉娉接任。值得一提的是，在2024年5月，翰宇药业曾将其司美格鲁肽减肥适应症对外授权。该对外授权的合作对象正是三生蔓迪。

从新任管理层的履历来看，翰宇药业可能意识到自身在新药开发、注册与上市流程中的短板。界面新闻曾报道，翰宇药业利拉鲁肽上市失败。与如今推进三期临床不同，翰宇药业曾想在该项目中尝试“钻空子”走捷径。

翰宇药业当时的“小心思”在于，若按仿制药路径申报上市，所需临床试验更少，能够节省时间和资金，同时化学合成也具备成本优势。当然，这一“钻空子”的申报最终以撤回告终。

可预见的是，翰宇药业正加速推进国际化战略，试图借助司美格鲁肽这一重磅产品带来的市场窗口期，构建覆盖上游多肽片段生产、中游原料药制造及下游制剂研发的GLP-1一体化产业链。

前述翰宇药业董秘办相关工作人员向界面新闻表示，公司此前已着手规划全球化布局。在药品进入上市阶段后，将结合具体产品情况研究申报策略。无论是在研发、CRDMO业务、商务拓展还是销售体系方面，公司均以国际化发展为导向。

界面新闻此前报道，翰宇药业计划募资近10亿元加码GLP-1赛道。其中，约5.35亿元将用于多肽药物片段生产及产线扩建项目；约1.53亿元用于司美格鲁肽相关研发与实验室升级，包括支持其注射剂（用于降糖适应症）在国内开展Ⅲ期临床试验，以及推进口服片剂在美国开展生物等效性试验（BE）和提交仿制药上市申请（ANDA）。

不过，从临床节奏上来看，翰宇药业在GLP-1药物布局相对滞后。

当前，国内GLP-1药物市场竞争愈发激烈，进入“红海”已成大势所趋。

据界面新闻记者统计，截至2025年7月，包括最新获批的玛仕度肽注射液，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症的GLP-1类药物已达21款（不同适应症分别计算）。

未来的竞争者只会更多。

据界面新闻记者统计，以2型糖尿病适应症为例，截至2025年7月，已有13款GLP-1候选药物的NDA获国家药监局受理，另有35款正在中国进行III期临床。

据界面新闻记者统计，在超重或肥胖症方向，截至2025年7月，约有20款GLP-1受体激动剂处于临床开发阶段。

此外，中国还有两款与玛仕度肽注射液靶点相同的GLP-1/GCG双受体激动剂在研，分别为派格生物的PB-718（处于临床I期）和勃林格殷格翰的Survodutide（处于临床III期）。

海外市场同样竞争激烈，已有多家国内药企在GLP-1领域加速出海布局，且行动更为迅速。恒瑞医药、先为达生物分别将旗下3项GLP-1资产以新公司（NewCo）模式打包出海；诚益生物、翰森制药、石药集团则将口服小分子GLP-1候选药物分别授权予阿斯利康、默沙东和Madrigal。联邦制药则已将一款三靶点GLP-1产品出售给诺和诺德。