11月13日,据NMPA官网最新公示,四川制药制剂提交的注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药一致性评价。截至目前,该品种在国内有15家药企拥有生产批文,其中6家药企的注射用醋酸卡泊芬净纳入第九批集采。
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截图来源:NMPA
卡泊芬净由默沙东研发,是全球首个获FDA批准上市的棘白菌素类抗真菌剂,能抑制易感曲霉菌属、念珠菌属细胞壁基本成分β(1,3)-D-葡聚糖合成,而哺乳动物细胞无此成分,它对念珠菌属及烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有作用。据摩熵医药数据库显示,该品种在2024年全终端医院的销售总额超21亿元,2025年上半年销售总额超10亿元,市场潜力可期。
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截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库
近几年卡泊芬净在国内药企仿制药的不断获批,原研药企默沙东的市场份额逐步萎缩,2024年全终端院内的市场份额占据53.84%,2025年上半年仅剩45.68%,国产仿制药对其市场冲击显著。
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截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库
卡泊芬净的专利保护期于2014年届满,此后仿制药陆续获批上市。截至目前,在国内有山东新时代药业杭州中美华东制药四川制药制剂等15家药企拥有生产批文,其中13家药企通过一致性评价。此外,辽宁海思科制药广州一品红制药正大天晴药业集团海南海灵化学制药齐鲁制药(海南)以及江苏恒瑞医药这6家药企生产的注射用醋酸卡泊芬净,被纳入第九批药品集中带量采购范围。
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截图来源:摩熵医药过评药品汇总数据库
截至目前,四川制药制剂获批且通过一致性评价的品种数量已超20款。其中,公司的阿莫西林胶囊分别成功入选第八批、第十批国家药品集中带量采购;注射用头孢美唑钠被纳入第七批集采;注射用头孢他啶则进入第五批集采范围。
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