国家药监局：畅通新功效化妆品注册渠道；6连板人民同泰：当前股价涨幅与业绩严重偏离丨医药早参

丨 2025年11月18日 星期二 丨

NO.1 国家药监局：畅通新功效化妆品注册渠道

11月17日，国家药监局对外发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。在加大化妆品产业创新支持力度方面，意见明确提出畅通新功效化妆品注册渠道，实行即报即审；鼓励国际化妆品新品在中国首发，免于提交境外上市销售证明；促进银发经济，支持针对老年群体的产品研发等新举措，以深化监管改革助力破解产业发展瓶颈，为产业高质量发展注入新活力。

点评：目前我国化妆品产业仍大而不强，存在产业集约化程度不高、部分企业质量体系尚不完善等问题。意见旨在全过程深化化妆品监管改革、全链条支持化妆品产业高质量发展。

NO.2 恒瑞医药：HRS-6209胶囊和HRS-2189片获批临床

11月17日，恒瑞医药公告称，公司及子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于HRS-6209胶囊和HRS-2189片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

点评：恒瑞医药近期密集披露多款抗癌药的临床进展，显示出其深厚的创新药研发实力，短期内有望提振公司股价。

NO.3 南京医药：广药二期基金已取得受让南京医药11.04%股份的批复

11月17日，南京医药公告称，近日公司收到广药二期基金《告知函》，广药二期基金已取得其国资主管单位广州医药集团有限公司出具的《广药集团关于广州广药二期基金股权投资合伙企业（有限合伙）受让南京医药股份有限公司11.04%股份的批复》，同意广药二期基金通过协议转让方式受让Alliance Healthcare持有的南京医药1.45亿股非限售股份，占《战略投资协议》签署之日南京医药总股本的11.04%，转让价款为人民币7.49亿元。

点评：白云山、南京医药以及广药二期基金的战略合作迎来新进展，若最终能够落地，将加强白云山和南京医药之间的业务合作，优化区域产业布局。

NO.4 6连板人民同泰：公司当前股价涨幅与公司经营业绩、行业情况严重偏离

11月17日，人民同泰披露股票交易异常波动暨风险提示公告称，公司主营业务未发生重大变化，股价短期内连续上涨，已严重偏离基本面，存在市场情绪过热、非理性炒作风险，随时存在快速下跌风险。公司当前股价涨幅与公司经营业绩、行业情况严重偏离，请投资者关注公司业绩波动及估值偏高风险，勿受市场情绪过热影响，理性决策，审慎投资。

点评：目前，资本市场对人民同泰的过度炒作已使得公司股价严重偏离基本面，投资者应注意公司股价随时存在快速回调风险。

NO.5 复宏汉霖自研帕妥珠单抗生物类似药在美国获批上市

11月17日，复宏汉霖宣布，帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并可与原研产品PERJETA（pertuzumab）互换使用，成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药，覆盖其在美国已获批的所有适应证。

点评：本次获批，代表着国际主流市场对复宏汉霖产品的又一认可，将进一步推进公司国际化布局进程，提升公司产品国际影响力。

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