辽宁
11月14日，国家药监局官网发布最新药品获批信息，湖南科伦制药的棕榈酸帕利哌酮注射液顺利获批。帕利哌酮是精神安定药TOP3品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过13亿元。今年以来，科伦药业已累计获批了2款新药和43个仿制药新品。
图1：科伦药业最新获批的产品
来源：国家药监局官网
棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物，通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库，进行药物的缓慢释放。储库释放的游离药物棕榈酸帕利哌酮会在酯酶作用下快速水解为高活性的帕利哌酮，可同时拮抗中枢多巴胺2（D2）受体和5-羟色胺2（5HT2A）受体，从而对精神分裂症产生治疗效果。
图2：帕利哌酮的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
米内网数据显示，目前已上市的帕利哌酮药品涉及帕利哌酮缓释片、棕榈酸帕利哌酮注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ)、棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)、棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)。
在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），帕利哌酮的销售额在2022年突破10亿元，2024年涨至13.6亿元，2025上半年首次迎来下滑，跌幅在5%左右，是精神安定药市场TOP3品种。
早前，科伦药业在精神安定药市场已获批了地西泮片、地西泮注射液、盐酸右美托咪定注射液、奥氮平片、盐酸氯丙嗪注射液、盐酸氯丙嗪片、舒必利片，本次棕榈酸帕利哌酮注射液成功获批，有望进一步提升公司在该药物市场的竞争力。
表1：科伦药业今年以来获批的新药及新品（按批文统计）
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，科伦药业已累计获批了两款生物药新药，其中注射用博度曲妥珠单抗为1类新药，此外，公司还拿下了43个仿制药新品，注射剂占了22个，注射剂龙头集团实至名归。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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