来源:扬州日报-扬州网
扬州网讯 (通讯员 徐凯 唐文燕 赵家奇 记者 吴忠祥) 近日,扬州药企联环集团下属公司江苏联环药业股份有限公司收到世界卫生组织(WHO)通知,该公司原料药产品左炔诺孕酮正式通过世界卫生组织的药品预认证现场检查。
本次现场检查覆盖产品设计开发、风险管理、厂房设施与设备、生产管理、质量控制与保证、物料管理、数据完整性等各个环节,现场检查的顺利通过,表明联环股份在药品质量管理体系、生产环境设施等各方面符合世界卫生组织良好生产规范(WHO GMP)。待主文件审评通过,产品将纳入联合国相关机构采购合格名录,为公司持续拓展国际市场提供了坚实保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。
“我们将持续推动药品质量管理体系建设,坚持打造高质量、高标准的原料药及制剂生产基地,依托持续的质量更新、技术创新、管理革新,进一步提升‘联环’品牌形象,助力企业更多产品走向国际市场,跑出联环国际化加速度。”联环股份负责人表示。
责任编辑:煜婕
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