试验结果“史无前例”！默沙东超90亿美元囊获突破性疗法

（来源：药明康德）

转自：药明康德

默沙东（MSD）与Cidara Therapeutics今日宣布，双方已签署最终协议，根据该协议，默沙东将以约92亿美元的总额收购Cidara。值得一提的是，在2b期临床试验中，Cidara的核心候选药物CD388在最高剂量下表现出76%的流感预防效力，而传统流感疫苗的平均预防效力通常为40%左右。该公司表示，这一试验结果“史无前例”。

Cidara基于其专有的Cloudbreak平台，正在开发创新性的Fc-药物偶联物（DFC）。这类药物由靶向性小分子或多肽与专有的人源抗体片段相连组成，可在直接抑制疾病靶点的同时，引导免疫系统介导的疾病清除。该平台结合了两种不同且互补的作用机制，旨在实现更高的效力与选择性，同时延长药物半衰期并激发免疫反应，从而最大化疾病清除能力。

Cidara的核心候选药物CD388由小分子神经氨酸酶抑制剂与专有的人源抗体Fc片段稳定偶联而成，旨在预防甲型和乙型流感。基于此前公布的2b期NAVIGATE临床研究结果，美国FDA授予CD388突破性疗法认定。该研究在18至64岁健康且未接种疫苗的成人中，达到了所有与预防有症状、实验室确认流感相关的主要和次要终点。此前，CD388已获得FDA快速通道资格。目前，该药物正在3期ANCHOR研究中进一步评估，研究对象为流感并发症高风险的成人及青少年人群。

▲CD388的作用机制（图片来源：参考资料[2]）

NAVIGATE研究的分析结果显示，试验成功达到主要终点。在24周时，所有CD388剂量组的流感样疾病（ILI）事件预防效力（PE）均达到统计学显著差异。同时，该疗法在各剂量组的所有次要终点上也取得了统计学显著性结果。值得注意的是，在最高剂量组（450 mg）中，CD388展现出76%的预防效力，且血浆药物浓度可维持约4至5个月，显示出其在不同免疫状态人群中每季一次给药即可预防所有流感株的潜力。

▲NAVIGATE研究主要终点结果（图片来源：参考资料[2]）

此外，CD388整体耐受性良好，未观察到任何安全性信号。所有剂量组中均仅观察到低发生率的抗药物抗体（ADA），表明该药物具有较低的免疫原性。

参考资料：

[1] Merck to Acquire Cidara Therapeutics, Inc., Diversifying Its Portfolio to Include Late-Phase Antiviral Agent. Retrieved November 14, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251114185276/en/Merck-to-Acquire-Cidara-Therapeutics-Inc.-Diversifying-Its-Portfolio-to-Include-Late-Phase-Antiviral-Agent

[2] Corporate Presentation. Retrieved November 14, 2025 from https://www.cidara.com/wp-content/uploads/2025/10/Cidara-Corporate-Presentation_Oct625.pdf