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格隆汇11月14日丨步长制药(603858.SH)公布,公司近日获得山东省药品监督管理局许可,同意公司《药品生产许可证》副本增加车间、生产线及生产范围,延续受托生产有效期,其他内容不变。
增加车间、生产线及生产范围:经审查、技术审评和GMP符合性检查,同意在生产地址:菏泽市中华西路1818号,增加综合制剂Ⅵ车间(丸剂生产线),增加生产范围:丸剂。
延续受托生产有效期:接受山东丹红制药有限公司委托生产地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼片、布洛芬缓释胶囊、依折麦布片,受托生产有效期延续至2028年7月16日;接受山东丹红制药有限公司委托生产普瑞巴林胶囊,受托生产有效期延续至2028年3月31日;接受保定天浩制药有限公司委托生产盐酸多奈哌齐片,受托生产有效期延续至2030年7月7日。
本次《药品生产许可证》涉及车间、生产线及生产范围,受托生产有效期的变更,有利于公司优化生产结构,有利于继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。。
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