世界肺炎日｜结合疫苗载体发展3.0时代趋势引领者，构筑免疫新防线

随着世界肺炎日的来临，疫苗的接种选择又一次成为家长关注的焦点，一场更隐蔽的“免疫战争”正在悄然升级。据全国细菌耐药监测网统计，目前国内肺炎球菌的多重耐药比例已升至83.3%。这意味着临床治疗会面临更多挑战，儿童肺炎健康守护战亟要“防治结合”。

康希诺新型13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®首创CRM197为主+TT为辅的双载体组合策略，降低与其他疫苗共注射时的免疫干扰，提升免疫原性，是结合疫苗载体发展3.0时代趋势引领者。

一、肺炎球菌——造成5岁以下儿童死亡的头号“隐形杀手”

引起肺炎的“元凶”众多，涵盖病毒、细菌、真菌、支原体、衣原体，甚至寄生虫。在这些病原体中，肺炎球菌最为常见，且杀伤力极强。世界卫生组织（WHO）相关统计显示，全球每年约有160万人因肺炎球菌感染丧生，是导致全球5岁以下儿童死亡的重要原因。

在我国，肺炎球菌的潜在危害同样不容小觑，据统计，我国每年约有55万例肺炎球菌感染病例，约6000名儿童因肺炎球菌病夭折。肺炎球菌感染不仅威胁儿童生命，还带来了沉重的疾病负担，治疗肺炎的人均医药费用可高达上万元。抗生素虽能有效治疗肺炎，但其不合理使用反而加剧了肺炎球菌的耐药性。在此背景下，接种肺炎疫苗成为预防肺炎球菌感染最有效、最经济的方式之一。

二、结合疫苗载体发展进入3.0时代趋势

在科学家们持续迭代针对肺炎球菌的"疫苗武器库"时，这群狡猾的病原体也悄然完成了耐药性进化，双方正上演着一场永不停歇的“追逐竞赛”。在这场“追逐博弈”的微妙平衡中，疫苗载体蛋白的迭代升级已然成为决定胜负的“战略高地”。纵观载体蛋白的进化图谱，其发展轨迹恰似一部铁路的升级史——从DT载体的“绿皮车”时代，到TT、CRM197等单载体的“快速列车”时代，最终驶入多载体组合策略的“复兴号”高铁时代。

1.0时代

DT载体蛋白叩开多糖结合疫苗新纪元【绿皮车时代】

1987年，全球首款多糖结合疫苗Hib-DT的诞生如同在疫苗领域投下一颗重磅炸弹，被医学界广泛誉为“公共卫生领域的里程碑式创新”。

然而，随着真实世界数据的不断积累，发现使用DT载体蛋白的Hib疫苗基础免疫后，随时间推移Hib抗体水平下降幅度大于预期，因此逐渐淡出市场，目前也已不再应用于Hib疫苗。

2.0时代

TT、CRM197等单载体推动载体蛋白快速发展【快速列车时代】

随着DT退场，TT（破伤风类毒素）、CRM197（白喉毒素无毒突变体）等单载体成为市场主流。它们兼顾了载体蛋白的免疫原性与安全性 。

随着儿童疫苗价次越来越高，使用到的同种载体蛋白数量越多，愈发容易出现免疫干扰。

3.0时代

高价次疫苗的创新双载体组合策略【复兴号高铁】

随着疫苗价次越来越高，科学家们发现多载体蛋白组合策略是未来发展的趋势。合理选择载体蛋白及组合，可以降低可能出现的免疫干扰效应。

在这场载体革命中，CRM197与TT的“黄金组合”脱颖而出。其中，康希诺生物的优佩欣®更是其中的佼佼者，目前仅有优佩欣®是上市的以CRM197为主+TT为辅的双载体组合策略的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，是结合疫苗载体发展3.0时代趋势引领者。这一创新设计，不仅有效降低免疫干扰，提升免疫效果，更是技术上的重要突破。更重要的是，优佩欣®的研发基于中国肺炎球菌流行病学数据，血清型选择更具针对性，真正实现了“中国定制”。这不仅仅是一次技术升级，更体现了中国疫苗研发从追随到并行，再到引领的创新实力，只为给中国的孩子们提供一份更安心、更有效的健康保障。

三、康希诺生物双载体13价肺炎疫苗到底“优”在哪里？

1、无惧干扰：优佩欣®采用首创的CRM197为主、TT为辅的双载体组合策略，有效解决了单载体疫苗的免疫干扰难题，既降低与其他疫苗共注射时的免疫干扰风险，又提升免疫原性。

2、重点保护：优佩欣®共覆盖了13种肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F），但其高明之处在于“精准防御”，可有效预防中国儿童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血清型（19F、19A、7F和3）。数据显示，优佩欣®针对这“魔家四将”（血清型19F、19A、7F和3）可提供更优的保护，降低中国儿童感染肺炎球菌病的风险。

3、安心便捷：优佩欣®匠心升级包装，提升操作便捷性。包装盒采用易撕毁防篡改方式，泡罩膜更易撕开，预灌封注射器增加助推器。这些改进显著提升了接种便捷性，提供接种的稳定性，同时为医生带来更好的操作体验。

世界肺炎日，面对肺炎球菌这一隐形的健康杀手，我们迫切需要更前沿、更先进的“科学武器”来守护孩子们的纯真笑容。优佩欣®凭借其独特的CRM197为主、TT为辅的双载体组合策略，不仅彰显了产品创新的卓越智慧，更是一面以“科技预防”替代“被动治疗”的坚实盾牌，为中国宝宝们构筑起一道安心无忧的免疫屏障。

参考资料

[1] 李靖欣, 等. 多糖结合疫苗载体蛋白的研发与应用[J]. 中华预防医学杂志,2025,59(07)：1131-1140.

[2] Ladhani SN. Two decades of experience with the Haemophilus influenzae serotype b conjugate vaccine in the United Kingdom[J]. Clin Ther. 2012 Feb;34(2):385-99.

[3] Townsend-Payne K, et al. Children with Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine failure have long-term bactericidal antibodies against virulent Hib strains with multiple capsular loci[J]. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):3931-4.

[4] Dagan R, et al. Reduction of antibody response to an 11-valent pneumococcal vaccine coadministered with a vaccine containing acellular pertussis components[J]. Infect Immun. 2004 Sep;72(9):5383-91.

[5] 药物临床试验登记与信息共识平台，郑州13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197,TT载体）I期临床试验-13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197、TT载体）Ⅰ期临床试验，http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml.

[6] 内部来源-PCV24(CRM197/TT）.

[7] 网易，康希诺生物自主双载体13价肺炎结合疫苗（CRM197+TT） 上市重新定义儿童肺炎疫苗新标准，https://www.163.com/dy/article/K2OVS9GG05149714.html.

[8] 苏州聚微生物官网，20价肺炎球菌结合疫苗，https://www.juweibio.com/ertxca.

[9] 韩国SK生物，多价肺炎球菌多糖-共价物组合物,https://patentimages.storage.googleapis.com/01/ce/03/89af2ca5739f45/TWI826420B.pdf.

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