冀连梅 | 12岁以下孩子得了甲流H3N2，慎用玛巴洛沙韦（速福达）！

最近两周，我国全面进入流感高发期。根据国家流感监测周报，无论是南方还是北方，主要的流行病毒都是甲流H3N2，占比达到了98%以上。

坏消息是，甲流H3N2传播快，感染人数会快速增加（见下图几乎直线上升的红色线），所以请大家一定要做好防护，该打疫苗打疫苗，该洗手洗手，该戴口罩戴口罩。

截取自国家流感监测第45周周报

好消息是，H3N2不是新病毒，1968年就有了，而且今年的流感疫苗里包含预防它的组分，打疫苗有一定的作用。还有，根据最新流感监测周报，所有神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）、以及聚合酶抑制剂（如玛巴洛沙韦）对它有效。

那么问题来了，该不该给孩子吃只需用药一次的玛巴洛沙韦，就成了最近家长经常咨询我的问题。

过去两年，我反复提醒过12岁以下甲流儿童慎用玛巴洛沙韦。今年，在全面检索了最新循证证据后，我仍然建议甲流儿童慎用玛巴洛沙韦。

因为玛巴洛沙韦上市时间短，临床使用不多，副作用还在监测中。上市前，已经监测到值得警惕的耐药和严重过敏；上市后，又监测到值得注意的出血。家长们千万不要仅仅因它服用方便，就忽视它可能的严重副作用风险。

--- 以下是我结合最新证据 的详细解释 ---

（ 证据更新 时间：2025年11月）

去年，有家长因为看到《儿童流感诊疗及预防指南》（2024患者与公众版），找我咨询儿童使用玛巴洛沙韦有没有什么副作用。

我仔细看了她转发给我的指南，里面提及玛巴洛沙韦的地方有三处（见上图），但没有一处提到副作用。反倒是有两处强调了玛巴洛沙韦只需给药一次，甚至使用了极端化字句“极大提高了儿童患者的用药依从性”，这非常不专业，也不负责任！

所以，我决定给家长们普及一下玛巴洛沙韦值得注意的副作用。

先说耐药副作用。我在以前的科普文章 中反复说过，因为玛巴洛沙韦在儿童使用者中出现了较高比例的耐药，所以无论是我国，还是美国，都没批准5岁以下的儿童使用玛巴洛沙韦。

在美国玛巴洛沙韦说明书“警告和注意事项”栏，特意说明了没批准的理由：由于在 5 岁以下儿童中更容易产生耐药，因此 XOFLUZA（注：玛巴洛沙韦的商品名） 不适用于 5 岁以下儿童（见下图）。

截取自美国玛巴洛沙韦

（商品名：XOFLUZA）说明书（2025年版）

看完美国的警告，咱们再看一下日本的态度。

玛巴洛沙韦最早获批上市的国家是日本，时间是2018年2月，所以日本对这个药的使用经验最丰富。

在2018/2019年流感季，日本作为“第一个吃螃蟹的国家”，曾经大规模使用过玛巴洛沙韦，随后就出现了对它耐药的病毒，尤其是对甲流H3N2耐药，导致有人流感复发或病程延长。 而且，儿童发生耐药的比例显著高于成人。

为此，在接下来的2019/2020流感季，日本儿科学会在《流感治疗指南》中明确表态：12岁以下甲流儿童慎用玛巴洛沙韦。 此后，日本医生给儿童使用玛巴洛沙韦的处方量骤然下降。

一项日本行政研究显示，玛巴洛沙韦的处方率从上市后第一个流感季（2018/2019）的18.4%，骤降到了后一个流感季（2019/2020）的3.7%。

截取自报告“Prescription factors infuencing baloxavir prescription during the 2018/2019 and 2019/2020 seasons: a administrative database study in Japan”

从2019/2020流感季，到当前的2025/2026流感季，一晃就是六年，玛巴洛沙韦在日本甲流儿童的推荐态度有没有变化呢？

带着这个疑问，我特意查看了日本儿科学会今年10月刚刚发布的《2025/26流感治疗与预防指南》。

其中，对甲流儿童慎用玛巴洛沙韦的态度保持不变，仍然建议12岁以下甲流儿童慎用玛巴洛沙韦，即5岁以下儿童，不积极推荐，6-11岁儿童，甲流不积极推荐，乙流才推荐（见下图红色框内容）。相对地，无论是哪个年龄段的儿童，无论是得了甲流还是乙流，指南都推荐奥司他韦（见下图绿色框内容）。

截取自日本儿科学会《2025/26流感治疗与预防指南》

下面，再说一说严重过敏和出血副作用。在上文提到的美国玛巴洛沙韦说明书中，除了警告5岁以下儿童使用耐药风险高外，还警告了过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹、以及多形性红斑等严重过敏（见下图）。

截取自美国玛巴洛沙韦

（商品名：XOFLUZA）说明书（2025年版）

另外，玛巴洛沙韦在上市前做的临床试验，由于招募的人数有限，以及招募中排除了有严重合并症的人，所以导致它的副作用不可能在临床试验中都被发现，上市后仍然需要持续监测。

今年5月，一篇题为

《玛巴洛沙韦的安全性评价：基于FAERS数据库中真实不良事件的分析与讨论》

尽管这篇研究的数据来自美国FDA药品不良反应自发上报系统，研究中发现的副作用不能肯定就是药品的副作用，但真实世界中收集到的这些潜在严重副作用信号，仍然值得家长们警惕。

同时我注意到，在今年9月最新版的日本玛巴洛沙韦说明书中，已经添加了出血注意事项。翻译成中文，就是由于可能有出血副作用，应当向患者及其家属说明以下事项：1、如果出现血便、鼻出血、血尿等情况，应联系医生。2、出血也可能在用药后数天才出现（见下方截图）。

截取自玛巴洛沙韦日本批准的说明书（2025年9月修订版）

我期待看到在我国的玛巴洛沙韦说明书里，添加出血的注意事项，同时添加医生应该向患者及其家属告知出血副作用的提醒。

综上所述，我希望家长们 永远对用药心存敬畏，给儿童慎用玛巴洛沙韦，警惕耐药、严重过敏、以及出血等副作用风险。