北京
来源：中证网
中证报中证网讯（记者 傅苏颖）11月11日晚间，华东医药发布公告，全资子公司中美华东的创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.15%上市许可申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。此前，适用于斑块状银屑病的罗氟司特乳膏0.3%上市许可申请也已获得NMPA受理。
罗氟司特乳膏是公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品。
公告显示，罗氟司特乳膏的活性成分为罗氟司特，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。
目前，罗氟司特乳膏系列已获得美国FDA的认可，具备覆盖多年龄段、多适应症的成熟产品矩阵。在美国，罗氟司特乳膏0.05%乳膏被美国FDA批准用于治疗2至5岁儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗，罗氟司特乳膏0.15%乳膏被批准用于6岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗，罗氟司特乳膏0.3%乳膏被批准用于6岁及以上患者的斑块状银屑病的局部治疗，罗氟司特乳膏0.3%泡沫剂被批准用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎和12岁及以上患者的头皮和身体斑块状银屑病。
华东医药将自身免疫领域作为重点发展的三大核心方向之一，持续强化产品引进与自主研发，积极布局这一潜力巨大的蓝海赛道。近年来，公司不断引进全球领先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力。
华东医药现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等多种疾病，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。特别在银屑病治疗领域，公司形成口服、生物及外用制剂的“黄金产品组合”，致力于为不同年龄段患者提供全周期治疗方案。
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