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安科生物拟增资博生吉 双方达成PA3-17注射液独家代理框架协议

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11月11日晚间,安科生物(300009)发布公告,拟以自有资金3000万元增资参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”),同时与后者达成产品独家代理框架协议,约定PA3-17注射液产品上市后大中华区(中国大陆及港澳台地区)独家代理相关事宜。

博生吉深耕CAR-T细胞治疗赛道,主要聚焦自体CD7-CAR-T、通用现货型UCAR-Vδ1T、体内CAR-T(In vivo CAR-T)、CAR-NK四大核心领域。

股权结构显示,安科生物为博生吉的早期战略投资人,截至目前持有后者约20%股份,位列第二大股东。在增资完成后,公司持股比例将提升至21.41%。

根据增资协议,安科生物将作为博生吉本轮融资的领投方推进增资事项。目前,已有多家机构表达了投资意向。

在估值方面,博生吉本次增资投前估值为17.4亿元,与其2021年12月B轮融资的投后估值完全一致。安科生物表示,前述估值结合了博生吉现有研发成果落地、先进的技术平台及行业估值逻辑综合确定,定价公允合理。

在资本绑定的同时,安科生物与博生吉还将持续深化业务合作。

根据本次达成的产品独家代理框架协议,博生吉拟委托安科生物就PA3-17注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长期合作。待产品提交上市申请后,双方将另行签订正式的独家代理协议。

除此之外,博生吉承诺,后续其他产品上市后,将优先选择安科生物作为独家代理机构。

据悉,PA3-17注射液产品是博生吉的核心在研产品,系全球首款获批临床试验(IND)的靶向CD7自体CAR-T细胞治疗产品,用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。该产品创新性地采用非基因编辑策略,有效解决了PA3-17注射液制备过程中CAR-T细胞自相残杀及肿瘤细胞污染的行业难题,并已建立起全新的质控体系。

目前,PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种,且已经启动II期单臂注册临床,II期临床首例病人即将入组,上市进程进入“倒计时”。

安科生物表示,独家代理模式可实现双方共赢。一方面,上市公司可快速引入创新药产品,填补现有产品在CAR-T细胞治疗领域的空白,提升在创新药市场的竞争力;另一方面,在公司成熟的产业化及市场渠道赋能下,待代理产品上市后,可快速推动产品市场渗透提升,缩短盈利周期。

近年来,安科生物积极开展对外合作,持续丰富产品矩阵。今年7月,公司与苏州晟济药业有限公司达成协议,获得后者自主开发的重组人卵泡刺激素—CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家代理权,目前首批产品即将上市。

据国家医疗保障局统计,2024年全国有超过100万周期的用药人群,估算促卵泡素2025年有超过40亿元以上的市场规模。安科生物表示,希望前述产品可快速获得市场份额,为公司带来新的利润增长点。

业绩方面,安科生物在今年第三季度实现恢复性增长,实现营收6.7亿元,同比增长7.7%,净利润为1.85亿元,同比增长6.56%。

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