北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东赛康制药厂有限公司的乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254499，首次公示信息日期为2025年11月11日。
该药物剂型为片剂，用法为单次空腹和餐后口服，用量为0.6g。本次试验旨在研究单次空腹和餐后口服广东赛康制药厂有限公司研制、生产的乙酰半胱氨酸片（0.6 g）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。
乙酰半胱氨酸片为化学药物，适应症为需要降低支气管分泌物粘度以促进排痰的呼吸道疾病，如哮喘、支气管炎等。呼吸道疾病是常见疾病，症状有咳嗽、咳痰、喘息等，多由病毒、细菌感染或环境因素诱发，诊断常结合症状、体征及影像学检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括体格检查、生命体征评估等安全性指标，以及Tmax、λz等药动学参数。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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