广东
格隆汇11月10日丨上海医药(02607.HK)公布，近日，公司下属上海上药新亚药业有限公司(以下简称"上药新亚")的注射用头孢呋辛钠、注射用氨曲南收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B05069、2025B05110、2025B05111)，前述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢呋辛钠适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染：呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染及产褥期和妇科感染，最早由 GSK 公司研发，于 1978 在英国、意大利等国家上市。2024 年 6 月，上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入的研发费用约人民币 353.43 万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有深圳信立泰药业股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、浙江惠迪森药业有限公司、山东润泽制药有限公司等。IQVIA 数据库显示，2024 年中国大陆医院采购头孢呋辛钠注射剂金额为人民币 262,173 万元。
注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染：尿路(复杂和单纯的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染，由 BMS 公司研发，最早于 1984 年在意大利上市。2024 年 6 月，上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 667.94 万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有福安药业集团庆余堂制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、海南皇隆制药股份有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司等。IQVIA数据库显示，2024 年中国大陆医院采购氨曲南注射剂金额为人民币 16,270 万元。
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