江苏
免疫学领域，很少有哪类细胞的“名声逆转”像调节性T细胞（Tregs）这样戏剧化。
它们曾被视为抑制抗肿瘤免疫的“坏角色”，如今却被重定义为恢复免疫平衡的精准工具，尤其在自免疾病中，真的是“先臭后香”。
这种转变不仅是科学思维演进，更隐藏了一个巨大的生物医药投资战略拐点。
胖猫在之前文章分享过治愈自免的三步底层逻辑：第一，抑制免疫、第二步，重建免疫细胞、最后，促进并维持免疫稳态与组织修复。
而Treg疗法，就是这三步中的集大成者！
它提供了一种全新机制：在不全面压制免疫功能的前提下，重建免疫耐受。
2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文三位科学家，奖励他们在 Treg 研究中的工作贡献。
趁着东风，接下来势必会有更多的目光和钱投在这个领域！
今天跟大家一起捋一捋，看看后面有没有什么掘金机会？
01
Treg的科学基础——希望之源
Tregs是一类特殊的CD4⁺ T细胞亚群，它们表达转录因子FoxP3以及高亲和力IL-2受体CD25。
它们的主要功能是抑制自身反应性免疫应答、促进免疫耐受、维持淋巴细胞稳态。
而在自身免疫性疾病中，Tregs的调节功能却会减弱或失调，导致炎症失控和组织损伤。
所以，Treg自免治疗的概念，简单但极具力量：恢复或增强Treg功能，从而重建免疫稳态。
得益于技术进步，这一概念如今已具可行性。
经改造的Tregs，无论是自体还是异体来源，在体外进行扩增、赋予抗原特异性，并重新输注回患者体内。
如今的平台技术不仅能够稳定Treg表型、增强其抑制功能，还可将其“定向”至特定组织。这不仅是免疫学，更是细胞程序化的艺术。
02
竞争格局：一个蓬勃发展的创新生态
Treg疗法领域正在快速成熟，已形成一个多元、竞争激烈的创新生态，各家公司从不同角度切入。
不同技术路线，不同逻辑的公司共同构成了一个充满活力的生态系统！
在这个新兴的领域，各路诸侯技术路径迥异、适应症分布广泛，但都坚信Tregs的变革性潜力。
（1）Quell Therapeutics：首发产品一种靶向 HLA-A2 的疗法，旨在诱导 HLA-A2 不匹配的肝移植受者产生免疫耐受用于肝移植（目前处于临床 II 期）。
同时公司和AZ一起开发多种Treg细胞疗法，这些疗法可能用于1型糖尿病（T1D）和炎症性肠病（IBD）的治疗。
（2）GentiBio：利用合成生物学打造稳定的、具有组织定向性的Tregs，其主力管线Geni-122聚焦1型糖尿病。
（3）PolTreg ：推进临床阶段自体Treg疗法，用于1型糖尿病和其他自身免疫疾病。
（4）Tr1X：探索Tr1细胞治疗自身免疫疾病，主力产品TRX103用于难治性克罗恩病（Ⅰ期临床）。
（5）Kyverna Therapeutics：开发CAR-Treg疗法，靶向自身免疫与炎症性疾病，拥有强劲资本及早期临床数据。
（6）Sangamo Therapeutics：利用其锌指基因编辑平台，改造Tregs以增强其稳定性与特异性。
（7）Coya Therapeutics：采用多模式策略，结合Treg扩增、IL-2调控及神经炎症路径，聚焦ALS与阿尔茨海默病等适应症。
最近也有两家公司官宣了融资，开始走向公众视野。
RegCell：刚从隐身模式走出，融资超过4500万美元，开发表观遗传重编程的抗原特异性Tregs，旨在恢复免疫耐受。
有意思的是，公司创始人就是今年刚获得诺贝尔奖的 坂口志文博士。
Zag Bio：由多家一级风险投资及制药企业支持，完成8000万美元A轮融资，推进其1型糖尿病候选药物ZAG-101。
ZAG Bio 的技术路线是以再现或重建胸腺天然的“T细胞教育–耐受形成”机制为出发点，试图通过胸腺生物学驱动的免疫调控策略，实现精准的免疫平衡。
其科学理念是—— 通过激活身体内在的胸腺耐受机制，预防和治疗自身免疫疾病，而非单纯抑制免疫系统。
03
自身免疫治疗的范式转变
Treg疗法具备跨多适应症适用的特性，从自免到移植耐受甚至神经退行性疾病，都有广阔空间。
这为管线扩展与战略合作提供了机会。
此外，将Treg疗法与其他疗法（如检查点抑制剂、生物制剂或疫苗）联用，也可能产生协同效应，扩大适用人群。对投资者而言，这意味着多目标布局与风险分散。
但是前景可观，Treg疗法仍面临重大挑战。
制造复杂性是核心问题，尤其在自体疗法中，需要患者个体取样、扩增、回输——成本高、周期长、操作繁琐，影响规模化与商业可行性。异体疗法虽能改善，但存在排斥及持久性问题。
另一个关键挑战是自体Tregs的表型稳定性。
研究表明，在炎症环境下，常规Tregs可能“变性”，转化为促炎性的Th样或Th17样Tregs，从而削弱疗效甚至加剧疾病。
未来十年将是Treg疗法的关键阶段。Tregs已不再是学术上的小众探索，而是对抗自身免疫性疾病的战略性资产。
和胖猫一起，期待更多技术、更多数据、更多公司出现吧！
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