创新很高“进”一步了，乙肝消除与治愈有望加速! 慢性乙型肝炎将得到“功能性治愈”

慢性乙型肝炎将得到“功能性治愈”！我国乙肝防治历经三十年耕耘，在疫苗接种领域取得显著成效，为新发感染率筑起坚实防线。记者最新了解到，反义寡核苷酸（ASO）药物、小干扰RNA（siRNA）药物等新型技术路线已在乙肝“功能性治愈”方面取得突破性进展。

从1994年重组乙型肝炎疫苗在国内获批，1999年上市全球首个慢乙肝抗病毒药物；到2005年阿德福韦酯片上市，使慢性乙肝抗病毒治疗的长期疗效更确定；再到2014年，富马酸替诺福韦二吡呋酯进一步拓宽慢乙肝患者的临床获益。

“规范抗病毒治疗已实现长期稳定的病毒抑制，显著改善患者预后，但患者还有着进一步的临床诉求。在我国，超80%肝癌是由乙肝感染所致，因而慢乙肝患者仍然暴露在肝硬化、肝癌的长期风险之下，他们不仅仅希望控制，更追求治愈。”北京清华长庚医院魏来教授指出，“目前中国有约7500万乙肝感染者群体，防治工作已从新发感染的‘增量防控’转入‘存量管理’的新阶段，而‘功能性治愈’正成为改写诊疗格局的关键突破口。未来，在‘功能性治愈’的目标指导下，慢乙肝治疗格局或将实现从‘长期控制’到‘治愈未来’的范式转变，并实现医防融合。”

GSK进博会展台，就“为了没有乙肝的未来——持续引领，加速创新”这一主题展开对话，共同探讨乙肝诊疗领域的最新科研突破。本次进博会GSK展台展出的ASO药物已率先进入Ⅲ期临床，有望成为全球首个以“功能性治愈”为临床试验终点获批的慢乙肝创新药物。

从临床视角来看，“功能性治愈”是国内外各大权威防治指南推荐的慢性乙肝理想治疗目标。魏来教授强调推动《亚太地区慢性乙型肝炎功能性治愈共识》建立时谈及：“‘功能性治愈’的临床意义可归纳为三点：首先，对于感染者自身，‘功能性治愈’能够显著减少肝硬化、肝衰竭等晚期肝病的发生；其次，对于群体而言，获得‘功能性治愈’能极大程度降低肝细胞癌的发生风险。此外，从公共卫生层面来看，‘功能性治愈’能够减少乙肝传播，减轻社会歧视，改善患者的社会和心理状态，从而提高生活质量。”

从政策方向而言，“功能性治愈”也是慢性乙肝药物研发创新的核心方向与全新范式。国家药品监督管理局药品审评中心发布的《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》提出，新药研发需以“功能性治愈”作为重要的终点进行研究设计；这一目标日前也已被正式纳入《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》，升级成为国家级范式变革。

“ASO药物已在临床展现积极信号，我们非常期待创新药物能够尽快惠及患者。”魏来教授呼吁，“此外，siRNA药物、免疫调节剂等新机制药物正在加速研发。未来，联合和序贯治疗策略还有望进一步提升治愈率。”

目前，全球协同与中国本地化加速策略，正在缩短从研发到中国临床应用的周期。同时，结合中国政策环境、临床需求与患者声音在内的本土生态，GSK也在不断开发具有中国特色的创新模式与治疗方案，以期推动“功能性治愈”从“科学可行”迈向“临床可及”，让更多患者早日受益。