阴道扩张器测试仪YKQ0336-C-安全高效精准

阴道扩张器测试仪YKQ0336-C

本文由威夏科技提供！

产品概述与标准符合性

• 面向一次性使用无菌阴道扩张器的力学质量控制，专注于测试产品的强度与挠度，适用于企业来料检验、过程确认与出厂放行。

• 严格遵循YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器相关条款设计制造，覆盖不同规格扩张器的力学评价需求。

• 一体化设计，集成PLC+ARM、7英寸触控屏（K600+ 内核，800×480）、力值传感器、传动装置与机载打印机，支持中英文界面、参数配方、自动判定与结果留存。

• 信息与安全：三级密码、不合格自动蜂鸣报警、数据留痕，便于质量体系审计与追溯。

关键规格参数

控制系统：Linux操作系统

控制器：PLC+ARM

执行标准：YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器

测量项目： 强度、挠度

设定载荷：0～100 N，精度±0.01 N

变形量范围：0～50 mm，精度±0.1 mm，分辨率±0.01 mm

加载速率：加载到设定值时速度(90±1) mm/min

测试类型：强度与变形量

夹具与适配：可测试各种大小扩张器，支持更换专属夹具

人机界面：7英寸触控，中英文菜单

打印与输出：机载针式打印，可输出测试数据与结果

电源与功率：AC 90–240 V / 50 Hz，整机功率60 W

外形与重量：400×290×240 mm，净重12 kg

其他功能：参数配方、自动判定、过载自动断电、断电自动存储

注：不同配置/选件的细节可能差异，以技术协议与合同为准。

功能特性与安全

• 一机多规格：通过更换专属夹具，可拓展至多类扩张器规格与测试项目，适配不同材质与尺寸。

• 过程与结果：实时显示加压值/曲线，自动判定合格与否，不合格自动蜂鸣报警并打印原始数据与结论。

• 数据合规：三级密码、参数配方、机载打印与数据留存，便于ISO 13485/医疗器械GMP体系审核与跨批次比对。

• 稳定易用：过载保护/断电记忆、传感器校准与密封件维护提示，降低使用风险并提升长期稳定性。

测试流程要点

• 试样准备：按产品技术要求准备注射器与配套推杆，清洁装配面，确保同轴与密封状态符合要求。

• 参数设定：依据标准/工单设置公称规格、设定载荷、最大挠度、打印设定、测试方向（上行/下行）、加载速率(90±1) mm/min等。

• 装夹与运行：将样品安装至夹具，确保夹持稳定与受力轴线一致，启动测试并自动采集力–位移/时间曲线。

• 结果判定与输出：系统自动计算并显示强度与挠度指标，与限值比对并自动判定；生成原始记录与报告，支持机载打印与数据导出。

选型与使用建议

• 标准匹配：确认设备方法学与数据处理满足YY 0336-2020的试验条件与判定条款；如需覆盖更多项目（如其他力学或密封类），建议在技术协议中明确方法学与不确定度。

• 量程与精度：常规强度/挠度验证多在N级与mm级，本机0–100 N与±0.01 N精度可覆盖；如涉及更小起始力或更大挠度，建议在协议中验证量程与噪声。

• 夹具与耗材：优先选择与被测件外径/接口匹配的夹具方案，关注夹持同轴度与摩擦对结果的影响；多规格生产建议建立规格–夹具对应清单与密封验证程序。

• 数据追溯：启用三级密码、参数配方、机载打印、数据导出等功能，完善原始记录与审计追踪，便于ISO 13485/医疗器械GMP审核与跨批次比对。

• 维护与校准：定期进行传感器校准、密封件更换、气路/线缆检查与软件备份，保持测试环境清洁、干燥并按标准方法操作，确保数据可靠。

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