NEJM：无需注射，65%患者皮损基本清除，三成患者症状100%改善！口服新药治疗银屑病疗效亮眼

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，影响全球约1.25亿人。斑块状银屑病是其中最常见的类型，患者皮肤上会出现覆有灰色或银色鳞屑的干燥隆起的斑块，生物制剂虽然较为有效，但普遍为注射制剂，而现有口服疗法的疗效尚有局限。

Icotrokinra是一款新型口服靶向多肽，它通过选择性阻断白细胞介素-23受体（IL-23R），抑制IL-23通路，这一机制不同于现有靶向IL-23 p19亚基或IL-12/IL-23 p40亚基的生物制剂。

日前，《新英格兰医学杂志》（

NEJM

截图来源：

The New England journal of medicine

ICONIC-LEAD是一项3期、双盲、随机、安慰剂对照试验，共纳入684名12岁及以上中重度斑块型银屑病患者，这些患者体表面积中皮损≥10%、银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12分且研究者总体评估得分（IGA）≥3分。

PASI：范围0~72分，分数越高，银屑病累及范围或严重程度越严重 IGA：范围0~4分，0分代表皮损完全清除，4分代表重度疾病

患者以2:1比例随机分组，分别接受每日一次200 mg的icotrokinra（456例）或安慰剂（228例）治疗，安慰剂组在16周后转为icotrokinra，治疗整体为期24周。

症状改善显著

结果显示，治疗16周时，icotrokinra组65%的患者实现IGA 0/1应答（IGA评分0/1分且较基线下降≥2分），即皮损完全清除或几乎清除，显著高于安慰剂组的8%；icotrokinra组50%的患者实现PASI 90应答（PASI得分基线下降90%以上），而安慰剂组仅4%。

第16周时，按IGA评估，icotrokinra组33%患者实现皮损完全清除（IGA 0），按PASI评估，27%皮肤症状完全消退（PASI 100）；均显著优于安慰剂组的1%和不足1%。

论文指出，这项试验中icotrokinra组在第16周皮损完全清除的患者比例，与已获得美国FDA批准的靶向IL-23生物制剂在第12周或16周观察到的数据一致，但跨试验对比尚无法得出直接结论。

起效快、疗效持久

药物起效迅速，在治疗第4周即可观察到PASI 75应答显著改善（15% vs 2%），治疗第8周即可观察到PASI 90应答显著改善（21% vs 1%）。

Icotrokinra的疗效在研究期间始终维持。截至第24周，icotrokinra组患者各项指标应答率都持续增加，包括IGA 0/1应答（74%）、PASI 90应答（65%）、IGA 0（46%）和PASI 100应答（40%）。

▲随时间推移，各组患者实现不同PASI和IGA改善程度的比例（图片来源：参考资料[1]）

对特殊人群有效

在头皮这一难治部位，icotrokinra同样表现出色：在基线时头皮特异性IGA评分≥2分的患者中，icotrokinra组在第16周时实现头皮IGA 0/1应答的比例明显高于安慰剂组（72% vs 15%）。

在青少年亚组中，第16周时，接受icotrokinra治疗的患者也有更高比例实现IGA 0/1应答（84% vs 27%），更高比例实现PASI 90应答（70% vs 14%）。

改善生活质量，安全可控

患者报告的生活质量指标也显著改善。例如，58%的患者在16周时瘙痒症状得到临床意义的缓解（安慰剂组13%），52%的成年患者皮肤病生活质量指数恢复至正常或接近正常水平（安慰剂组11%）。

两组不良事件发生率均为49%，以鼻咽炎和上呼吸道感染为主。经暴露量调整后的不良事件发生率在第24周保持稳定。

图片来源：123RF

这些数据提示，在患有中重度斑块状银屑病的成人和青少年中，icotrokinra治疗可显著改善第16周时的皮损清除率。

目前ICONIC-LEAD研究仍在进行中，旨在收集长达3年的数据，将有助于更全面地了解icotrokinra的获益-风险比，同时，与其他疗法对比的试验也将进一步明确其在银屑病治疗格局中的定位。

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题图来源：123RF

参考资料

[1] Robert Bissonnette, et al., (2025). Oral Icotrokinra for Plaque Psoriasis in Adults and Adolescents. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2504187

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