北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南派格兰药业有限公司的洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254186，首次公示信息日期为2025年11月6日。
该药物剂型为贴剂，用法用量为单次给药，每周期一次。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异；次要目的为评价受试制剂与参比制剂在健康参与者用药过程中的黏附性、安全性及皮肤刺激性。
洛索洛芬钠贴剂为化学药物，适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。骨关节炎是关节软骨退变损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生疾病，症状有疼痛、僵硬、肿胀；肌肉痛多由运动、感染等引起；外伤导致的肿胀疼痛，是机体对损伤的反应。
本次试验主要终点指标包括洛索洛芬血浆药物峰浓度（Cmax）、药物浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t和AUC0 - ∞）；次要终点指标包括反式 - OH体（活性代谢物）血浆药物峰浓度（Cmax）、药物浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t和AUC0 - ∞）等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
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