2025 ESMO | 循证引领，真实转化，L-MOCA研究最终OS巩固奥拉帕利在亚洲卵巢癌维持治疗中的核心地位

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最终mOS达51.0个月，一份“亚洲专属”高级别证据

卵巢癌以高复发率和高致死率著称，长久以来，以铂类药物为基础的化疗是主要的治疗手段。随着精准医学时代的到来，以奥拉帕利为代表的PARP抑制剂凭借“合成致死”的作用机制，彻底改变了卵巢癌的治疗格局，使疾病管理从传统化疗模式迈向靶向维持治疗新纪元。奥拉帕利通过系列全球性研究，已确立了其在BRCA突变及HRD阳性人群中“一线至复发”关键治疗阶段的核心地位。

在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，L-MOCA研究公布了最终总生存期（OS）结果。研究显示，奥拉帕利在全人群中位OS达51.0个月（在中国患者中为51.2个月），无论BRCA突变型（64.4个月）还是野生型患者（40.9个月），均可显著延长OS[1]。这一最终生存数据的发布，不仅进一步确立了奥拉帕利在亚洲PSR OC维持治疗领域的关键地位，也为卵巢癌治疗格局的优化与慢病化管理进程注入了新的动力。

为深入解读L-MOCA研究最新成果及其在临床实践中的转化意义，医学界肿瘤频道特邀浙江省肿瘤医院于爱军教授与山东省立医院王洪庆教授结合奥拉帕利系列研究所构建的完整证据链系统阐述奥拉帕利在卵巢癌维持治疗中的地位演变与临床实践经验，以期指导国内临床医生更好地应用前沿循证医学成果，加速卵巢癌管理模式向长期慢病化转型。

精准循证，真实转化：L-MOCA研究奠定亚洲PSR OC治疗新标准

王洪庆教授指出，L-MOCA研究作为首个专门针对亚洲PSR OC患者开展的Ⅲ期单臂临床试验，其设计巧妙地纳入了接近临床真实世界中足够多样性的患者类型，包括不同治疗线数（≥2线化疗）、不同分子亚型（BRCA突变型和野生型）的PSR OC患者，且其中中国患者占比高达91.5%，极大增强了数据在亚洲人群中的参考价值。本次ESMO年会其最终OS数据的公布，填补了亚洲PSR OC人群在OS方面的关键数据空白。研究显示，全人群中位OS达51.0个月（95% CI，42.7–56.1）。其中，BRCA突变（BRCAm）患者的中位OS显著延长至64.4个月（95% CI，49.9–NC），BRCA野生型（BRCAwt）患者的中位OS达到40.9个月（95% CI，33.3–51.0）。

图1 全人群OS

图2 BRCAm和BRCAwt中位OS

此外，亚组分析结果显示，在既往接受2线化疗的患者中，中位OS达到54.6个月，而>2线治疗的患者中位OS为39.5个月。这一结果再次强调了“好药早用”的治疗策略，为临床实践中如何更有效地、更早地启动奥拉帕利维持治疗提供了明确的指导意义。

图3 既往接受二线及二线以上化疗OS

于爱军教授指出，L-MOCA研究为亚洲，尤其是中国的患者提供了重要的生存数据。本团队在真实世界临床实践中，对88例患者进行了回顾性统计，其中58例为一线接受奥拉帕利维持治疗的患者。截至目前，这些患者中有44例未出现疾病进展。在首次用药超过两年的43例患者中，31例保持无进展状态，占比72%；而在首次用药超过五年的7例患者中，6例仍未进展，占比85.7%。针对PSR患者（两例失访），28例持续用药超过两年的患者中，有14例未出现疾病进展，占比50%；首次用药超过五年的12例患者中，无进展者为6例，占比50%。这些结果表明，奥拉帕利在临床实践中的疗效是确切的，其生存获益与L-MOCA研究中亚洲患者的观察结果高度一致。

于爱军教授进一步强调，奥拉帕利的临床应用推动了卵巢癌治疗从以往单纯依赖化疗应对“反复复发”的模式，逐步过渡为“可长期维持的慢病管理模式”，给患者带来了更加个体化、可持续的治疗选择。同时，L-MOCA研究的最终OS结果不仅为临床医生在制定治疗方案时提供了更有力的循证依据，也推动了卵巢癌治疗理念的更新——从以短期疗效为中心，转向兼顾长期生存和生活质量的整体管理。

奥拉帕利系列研究构筑全程管理体系，引领卵巢癌迈向长期慢病化

王洪庆教授表示，奥拉帕利卵巢癌适应症在中国获批临床应用7年以来，其系列研究已形成覆盖卵巢癌“一线至复发”全人群的强大循证体系，从SOLO-1、PAOLA-1到SOLO-2、OPINION及L-MOCA，奠定了其在卵巢癌维持治疗领域的核心地位。在一线治疗方面，SOLO-1研究以7年总生存率高达67%的优异数据，确立了奥拉帕利对BRCA突变患者的标准维持治疗地位[2]。PAOLA-1研究进一步拓展了其应用范围，显示奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗在HRD阳性人群中的中位OS达75.2个月，5年OS率达65.5%[3]。针对PSR人群，SOLO-2研究显示奥拉帕利可显著延长携带gBRCA突变患者的中位OS（由38.8个月提升至51.7个月）；而OPINION研究验证了其在HRD阳性但不携带sBRCA突变人群中的潜在获益（30个月OS率达65.6%）[4,5]。L-MOCA研究结果则进一步聚焦于亚洲人群，全人群中位OS达51.0个月，为奥拉帕利在亚洲患者中的临床疗效提供了关键证据，完善了其在该人群中的证据链。

于爱军教授指出，奥拉帕利的显著疗效和可控的安全性是实现卵巢癌“慢病化”管理的基础。在临床实践中，为确保患者获得长期获益，必须实施精准分层与精细化管理策略。在精准分层方面，奥拉帕利不仅在BRCA突变患者中疗效突出，对于HRD阳性、残留病灶较多或术后未完全切除的高危人群，奥拉帕利联合贝伐珠单抗的双药维持治疗亦显示出积极效果。在全程精细化管理方面，成功的关键在于全面执行，包括基因检测、治疗时机的把握，以及后续的血象监测、剂量调整和随访策略的制定。例如，对于出现可控不良反应如骨髓抑制的患者，可通过短期停药与支持治疗后减量重启，从而确保长期服药的安全性与依从性。

持续创新与攻坚：探寻新靶点，克服耐药，实现卵巢癌长期慢病化

王洪庆教授表示，奥拉帕利凭借L-MOCA研究最终OS数据的进一步确认，其在亚洲患者中的生存获益得到了临床研究的有力支持。这些循证数据不仅强化了奥拉帕利在一线及维持治疗中的临床价值，也提示未来需探索优化治疗策略以实现更长期的疗效。例如，可进一步评估奥拉帕利与免疫治疗、抗血管生成药物等联合方案的临床可行性，以延长患者的无进展生存期。同时，将L-MOCA等最新循证证据推广至基层医疗机构，有助于提升药物的合理使用，使更多卵巢癌患者受益于持续、规范的维持治疗。

于爱军教授将研究焦点聚集在卵巢癌治疗中的关键科学问题与未来发展方向上。她指出，当前的研究趋势正在从单纯追求“延长生存”向“精细化管理”及“最大化患者获益”转变。然而，约半数HRD阴性患者仍缺乏明确的维持治疗方案，这提示未来研究亟需探索并验证新的分子靶点，以填补现有治疗空白。同时，深入解析PARP抑制剂耐药机制、优化联合治疗策略，以及通过真实世界研究评估长期用药患者的停药时机、复发风险及生活质量，将为科学制定用药周期提供关键依据。这些研究努力对于推动卵巢癌由“高复发、高致死”疾病向可长期管理的慢性病模式转型具有重要意义。

专家简介

于爱军教授

• 浙江省肿瘤医院 妇瘤外科主任医师，病区主任，温州医科大学硕士导师

• 中国抗癌协会中西医整合卵巢癌专业委员会委员

• 浙江省康复医学会妇科肿瘤康复专业委员会主任委员

• 浙江省数理医学学会妇科肿瘤专业委员会副主任委员

• 浙江省抗癌协会整合肿瘤专业委员会常务委员

• 浙江省医学会妇科肿瘤专委会委员

• 擅长子宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、外阴癌、阴道癌等一系列妇科恶性肿瘤的根治性手术；擅长制定妇科恶性肿瘤辅助化疗、靶向治疗等综合治疗方案；擅长对年轻妇科肿瘤患者保育治疗；擅长妇科肿瘤腹腔镜微创手术。主持国家自然科学基金和省级课题多项，发表论文30余篇。

专家简介

王洪庆 教授

山东省立医院

• 山东省立医院妇科 医学博士 主任医师 硕士生导师 美国得州大学高级访问学者

• 国家癌症中心宫颈癌早筛专委会 委员

• 中国抗癌协会 委员

• 中国中药协会女性生殖健康药物研究专业委员会 委员

• 中国医疗保健国际交流促进会生殖感染与微生态分会 委员

• 山东中医药学会妇科专业委员会 委员

• 山东省医师协会女性盆底功能障碍防治医师分会 委员

• 中华医学会山东省妇产科分会宫颈学组 成员

参考文献：

[1] Qinglei Gao, et al. Final overall survival (OS) analysis of L-MOCA: Olaparib maintenance monotherapy in patients (pts) with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (PSR OC). 2025 ESMO,1090P.

[2] DiSilvestro P,et al.SOLO1 Investigators.Overall survival with maintenance olaparib at a 7-year follow-up in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA mutation:the SOLO1/GOG 3004 Trial［J. J Clin Oncol,2023,41(3):609-617

[3] Ray-Coquard I, Leary A, Pignata S, et al. Olaparib plus bevacizumab first-line maintenance in ovarian cancer: final overall survival results from the PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial. Ann Oncol. 2023 Aug;34(8):681-692.

[4] Poveda A, Floquet A, Ledermann JA, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final analysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021;22(5):620-631. doi:10.1016/S1470-2045(21)00073-5.

[5] Poveda A, Lheureux S, Colombo N, et al. Olaparib maintenance monotherapy in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer patients without a germline BRCA1/BRCA2 mutation: OPINION primary analysis. Gynecol Oncol. 2022 Jan 18;S0090-8258(21)01693-0. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.12.025.

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