岳东升教授：复发风险降低 80%！国产恩沙替尼提供ALK+NSCLC术后辅助治疗新方案

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撰文 | 枭野

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林盛大启幕，带来为期5天的学术盛宴。作为全球肿瘤治疗领域最具影响力的学术盛会之一，多项重要研究的最新成果重磅发布，为肿瘤综合治疗的探索指明前进的方向。在会议期间，医学界特别邀请到了天津医科大学肿瘤医院岳东升教授接受专访，本文将此次采访当中的精华内容进行了汇总整理。

医学界：本次ESMO会议，您团队携III期ELEVATE研究成果亮相，能否请您为我们介绍一下恩沙替尼辅助治疗IB-IIIB期ALK阳性NSCLC患者的疗效与安全性如何？

岳东升教授：

在本次会议上，我们公布了ELEVATE研究，一项使用我国自主研发的第二代ALK抑制剂恩沙替尼进行术后辅助治疗的临床研究。与ALINA研究有所不同，我们纳入的是第八版分期IB期至IIIB期的患者，并且在完成辅助化疗后，实验组接受恩沙替尼治疗，对照组则使用安慰剂。两组比较下来，主要研究终点——两年的无病生存期（DFS）显示出显著差异：对照组为24.8个月，而实验组尚未达到。风险比达到0.20，意味着疾病复发风险降低了80%。

同时， P值小于0.0001。此外，在纳入IB期特定人群时，我们也观察到了类似的结果。因此，根据ELEVATE研究的结果，对于IB期至IIIB期的患者，接受辅助恩沙替尼治疗可以显著提升DFS。

医学界：辅助治疗的最佳疗程是大家非常关心的问题之一。ELEVATE研究设定的治疗时长是多久？未来是否有计划探索更个体化的治疗持续时间？

岳东升教授：

虽然研究设计的治疗时长均为两年，但参照相关通路，我们在获得辅助TKI治疗获益后，可能会面临更多争议性问题。例如，治疗时长究竟应该多久？研究设定为两年，但未来可能会有很多讨论：是否所有患者都需要用药两年？或者对于真正高危的患者，两年是否足够？我相信这个问题值得未来进一步探索，甚至可能需要开展更多的临床研究。

医学界：能否请您谈谈，在ALK阳性NSCLC辅助治疗领域已经存在其他TKI数据的情况下，启动ELEVATE这项III期研究的临床考量与未满足的需求是什么？

岳东升教授：

今年公布ELEVATE研究结果非常重要。过去，对于ALK阳性患者，我们只知道阿来替尼能够取得良好疗效。而在今年的WCLC国际会议上，我们看到第一代克唑替尼的辅助治疗研究结果是阴性的。因此，恩沙替尼的研究结果来得恰逢其时。在一个二代药物阳性、一代药物阴性的背景下，我们再次证明了二代药物的阳性结果。这为未来ALK阳性患者的辅助治疗阶段提供了一个更好的选择。

专家简介

岳东升

天津医科大学肿瘤医院

• 教授、主任医师、博士生导师

• 肺部肿瘤科及感染性疾病科副主任

• UCSF访问学者

• 中国研究型医院学会胸外科专委会副主任委员

• 中国抗癌协会感染性肿瘤专委会副主任委员

• 中国抗癌协会肺癌专委会委员

• 中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会委员

• 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会委员

• 中国临床肿瘤学会青委会委员

• 中国临床肿瘤学会肿瘤标志物专委会委员

参考文献：

[1] Dongsheng Yue et al.Ensartinib as adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIB ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC) after complete tumor resection: the phase III randomized ELEVATE trial.2025ESMO,LBA66.

本文来源：医学界肿瘤前沿

责任编辑：Sheep

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