4类耗材省级采购，启动！

来源：易联器械

10月27日，浙江医院发布四类耗材采购征求意见稿—《输尿管支架浙江省省级公立医疗机构组团采购文件（征求意见稿）》《子宫颈扩张球囊医用耗材浙江省省级公立医疗机构组团采购文件（征求意见稿）》《冠状动脉切割-刻痕-棘突-乳突球囊组团采购文件（意见征求稿）》《微波消融针浙江省省级公立医疗机构组团采购文件（征求意见稿）》（以下简称“采购文件”），并公开征求意见。意见反馈截止时间为11月2日。

根据《采购文件》，由浙江省组建省级公立医疗机构牵头、全省公立医疗机构共同参与的药品和医用耗材组团采购联盟，采购品种为输尿管支架、子宫颈扩张球囊、微波消融针、冠状动脉切割-刻痕-棘突-乳突球囊等四类耗材。采购周期2年，采购需求量按参与本次组团采购的医疗机构报送的采购需求量累加得出。

《采购文件》重点内容有：

输尿管支架

一

采购品种具体信息

二

申报要求

申报企业于 X 年 X 月 X 日下午 16:00 前在浙江医保公共服务平台完成信息维护并递交相应纸质材料的，方可作为申报企业参与竞价。

申报企业须填报本企业各产品的平均成本即出厂环节的完全成本，包括制造成本、期间费用、配套使用耗材费用、税费和伴随服务等。

三

拟中选企业确定

1、分组规则

输尿管支架按照材质、留置时间、是否带导丝进行分组，将同一分组下同一申报企业所有申报产品的医疗机构采购需求量加总求和后，按照从大到小依次排序，根据下列规则划分为 2 个竞价单元（具体竞价单元划分情况将根据工作流程在相应阶段公布）：

竞价单元 A：累计采购需求量前 90%所涵盖的企业。

如涵盖的企业不足 4 家，按照采购需求量排序依序递补至 4 家；如涵盖企业超过6家，则采购需求量从大到小排序前 6家企业纳入竞价单元A，其余企业纳入竞价单元B。合金分组的企业全部纳入竞价单元A。

竞价单元 B：除竞价单元 A 的企业外，采购需求量涵盖的其余企业。

如竞价单元B的企业家数不足3家，则直接并入竞价单元A，不再划分竞价

单元。

注意：合金分组仅有A组。

2、企业报价

各申报企业按照申报产品进行报价，每个申报产品仅能允许有一个报价，以国家医保医用耗材代码（27 位）区分。同一申报产品有多个报价的，取最低报价为有效报价。同申报企业同分组各申报产品报价不得高于最低报价的3倍。

申报价格不得高于全国最低价和采购文件中的最高有效申报价。高于上述价格的视为无效申报。

全国最低价是指浙江省采购价格（包括浙江省挂网价格、医疗机构采购票面价格）、其他以省为单位（含联盟）开展的集中采购（含集中带量采购）价格（含已产生中选结果待执行产品），上述价格采集时间为 2024 年 7 月 1 日-2025 年 6 月 30 日。高于上述价格的视为无效申报。

企业报价以同申报企业同一分组下各产品报价与各医疗机构采购需求量加权计算得出。

3、企业基准价及降幅

• 企业基准价

以同企业同一分组下各产品的全国最低挂网价与采购需求量加权计算得出。

全国最低挂网价是指全国各省平台挂网价的最低价，不包括以省为单位（含联盟）开展的集中采购（含集中带量采购）价格。若产品未在全国各省平台挂网但同企业同一分组下有产品在全国各省平台挂网，则以同企业同一分组下其他产品全国最低挂网价中位数作为该产品全国最低挂网价，与采购需求量加权计算得出企业基准价，上述价格采集时间为 2024 年 7 月 1 日-2025 年 6 月 30 日。

• 降幅（按百分比计算）

降幅=（企业基准价-企业报价）/企业基准价×100%

申报企业所有采购需求量涵盖的产品在全国各省平台均无挂网价的，按企业报价直接进行比价，不进行降幅计算。

4、企业排名

同一竞价单元内，根据企业报价由低到高进行排名。企业报价视为无效报价的，不参与企业排名。

5、拟中选规则

规则一：同一竞价单元内，根据有效申报企业数的50%确定各竞价单元的淘汰企业数额。各竞价单元先淘汰采购需求量涵盖的未报价企业以及降幅不到20%的企业后，剩余企业再按照企业报价由高到低开始依次淘汰，直至达到本竞价单元淘汰企业数额，其余企业获得拟中选资格。

规则二：在各分组的竞价单元 A 中，降幅达50%的企业不淘汰。

规则三：竞价单元 B 内企业拟中选价格不得高于同一分组竞价单元 A 内企业最高拟中选价格，否则取消其中选资格。

规则四：按规则一、二、三未中选的有效申报企业，浙江省组团采购联席工作小组组织相关企业再报一次价格。报价同时符合以下条件的，获得规则四拟中选资格。

a.企业加权报价及各产品报价均不高于首轮报价。

b.企业加权报价不高于同一分组下竞价单元A内企业最高拟中选价格。

四

协议采购量分配

各医疗机构在两定机构医疗保障信息平台中确定各中选企业的协议采购量，结果汇总后在系统内发布。分两步确定每一家医疗机构每一家中选企业的协议采购量。

第一步：同一竞价单元中选企业按中选排名顺序，梯度分配医疗机构协议采购量。

第二步：医疗机构报量但未中选产品采购需求量的 90%以及中选产品的待分配量共同组成剩余量。

医疗机构的剩余量可从中选产品系统中自主选择价格适宜的产品，原则上中选企业排名高的产品优先，按规则四中选的产品不参与剩余量分配。医疗机构未及时分配剩余量时，由“两定机构医疗保障信息平台”自动分配，对应的注册证有中选产品的优先，中选企业排名高的产品优先。

子宫颈扩张球囊

一

采购品种具体信息

二

报价要求

本次集中带量采购以企业为单位申报。

每家企业每个产品分类只能申报一个价格。同一企业涉及多个产品分类，不同产品分类下可申报不同价格。企业申报价格不得高于同产品分类最高有效申报价且企业报价降幅不得低于20%，（企业报价降幅：降幅=（企业报价-全网最低挂网价）/企业报价×100%，其中全国最低挂网价是指申报企业在全国各省平台挂网价的最低价，包括以省为单位（含联盟）开展的集中采购（含集中带量采购）价格。若申报企业所投产品在全国各省平台均无挂网价的，按企业报价直接进行比价，不进行降幅计算）。高于最高有效申报价和降幅低于20%的视为无效报价。

企业申报的价格须不高于2024年1月1日以来该企业所有符合申报条件产品在全国省级集中采购机构的最低有效挂网价格的80%，且不高于该企业所有符合申报条件产品在全国省级（含省级联盟）集中带量采购的最低中选价格的80%(含已产生中选结果未落地执行的价格)。如中选，申报企业供应品种清单中如有产品超出上述限价，则按照三者中的最低价格供应浙江省。

三

拟中选规则

1、产品排名

产品分类为双球/单球囊子宫颈扩张球囊，按产品有效申报价格由低到高的顺序确定排名，申报价格最低的为第一名，次低的为第二名，以此类推。

2、中选规则

产品分类为单球囊和双球囊子宫颈扩张球囊，按照以下规则先后顺序，每个产品分类每个竞价组内申报企业采取竞价方式确定拟中选。

• 中选规则一

①确定入围企业。每个产品分类每个竞价组内，首先按产品排名确定入围企业，入围企业的申报价格不得高于同产品分类最高有效申报价。最多入围企业数量详见下表。

②确定拟中选。同产品分类同竞价组内入围企业最高拟中选价格不得超过最低拟中选价格的2倍，若高于最低拟中选价格2倍，则申报企业为非拟中选企业。

③ 每个产品分类每个竞价组内有效申报企业数量为1家的，通过谈判议价确定拟中选企业。

• 中选规则二（入围企业中的非拟中选企业）

①执行中选规则一以后，启用中选规则二，规则二中选企业排名在规则一中选企业之后。

②入围企业中的非拟中选企业，确认价格不高于同产品分类同竞价组中选规则一最低拟中选价格2倍（含），确定为拟中选企业。确认价格不得高于同产品分类最高有效申报价。

• 中选规则三（未入围企业）

①执行中选规则二以后，启用中选规则三，规则三中选企业排名在规则二中选企业之后。

②未入围企业，确认价格不高于同产品分类同竞价组中选规则一最低拟中选价格 2 倍（含）且不高于该企业原申报价格，确定为拟中选企业。最多拟中选企业数量不受最多入围企业数量限制。确认价格不得高于同产品分类最高有效申报价。

• 中选规则四

执行拟中选规则三以后，拟中选企业约定采购量小于同产品分类全部约定采购量 30%的，通过谈判增加一家拟中选企业。按照非拟中选企业浙江省医疗机构约定采购量由高到低依次开展谈判，如有企业确认价格不高于同产品分类中选规则一、规则二、规则三产生的最高拟中选价格，则停止谈判，该企业确定为拟中选。

四

协议采购量分配

1、基础量分配

中选规则一/二/三产生的中选企业，获得医疗机构填报该企业约定采购量的100%/50%/30%。

中选规则四产生的中选企业，获得全部约定采购量30%内不足部分的约定采购量。

2、剩余量分配

剩余量包括中选规则二、规则三、规则四调出的约定采购量，医疗机构报量但企业未中选或企业未申报的约定采购量。

1.当规则一、规则二中选企业≥3家时，剩余量由医疗机构自主选择分配给规则一、规则二产生的中选企业。规则三、规则四产生的中选企业不参与剩余量的分配。

2.当规则一、规则二中选企业＜3 家时，在规则三、规则四中选企业中按照中选价格由低到高的顺序补足 3 家。医疗机构根据实际情况自主选择分配剩余量。

微波消融电极（ 针、刀 ）

一

采购品种具体信息

最高有效申报价为 A 组为*元；B 组为*元。

二

申报价格要求

申报企业于 2025 年 月 日下午 16:00 前在浙江医保公共服务平台完成信息维护并递交相应纸质材料的，方可作为申报企业参与竞价。

每一家申报企业仅允许有一个申报价格，有多个报价的，取最低报价为有效报价。

全国最低价指浙江省采购挂网价、医疗机构采购票面价、其他以省为单位[含联盟]开展的集中采购[不含集中带量]的价格。上述价格采集时间为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日，高于上述价格的视为无效申报。

三

拟中选产品确定

1、竞价单元

所有申报企业的产品根据采购分组分成各自竞价单元。

2、企业排名

同一竞价单元内，依据企业申报价格由低到高的顺序确定排名，价格最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。

3、拟中选规则

按照带量联动、以量换价、双向选择的原则，依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，相关医用耗材生产企业（含进口医用耗材全国总代理企业）按以下两类情况参与联动采购：

1.2024 年 7 月 1 日以来省级（含联盟）医用耗材集采微波消融电极类相关中选企业：同意将曾中选产品（按组别分类）以不高于曾中选产品且不高于全国最低价，则成为本次带量联动采购的拟中选产品。

2.2024 年 7 月 1 日以来省级（含联盟）医用耗材集中带量采购微波消融电极类未曾中选产品，企业报价不高于最高有效申报价且不高于全国最低价格，则成为本次带量联动采购的拟中选产品。

四

协议采购量分配

对医疗机构已报采购需求量的中选产品，原则上以医疗机构填报的采购需求量作为本次带量联动采购的约定采购量。

对医疗机构报采购需求量但企业未申报、未中选的产品，对应采购需求量作为待分配量，将竞价单元内价格由低到高进行排序，前6名有资格参与分配，由医疗机构重新分配中选产品。

子宫颈扩张球囊冠状动脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊

一

采购品种具体信息

基准价= ∑（各产品浙江省内挂网价×各产品历史采购量）/ ∑各产品历史采购量

二

申报价格要求

申报企业应在规定时间和地点完成网上产品申报和现场材料递交。

每一家申报企业仅允许有一个申报价格，有多个报价的取最低报价为有效报价。

申报价格不得高于全国最低价和采购文件中的最高有效申报价。

全国最低价是指浙江省采购价格（包括浙江省挂网价格、医疗机构采购票面价格）、其他以省为单位（含联盟）开展的集中采购（不含集中带量采购）价格，上述价格采集时间为2024年7月1日-2025年6月30日。高于上述价格的视为无效申报。

申报企业须填报本企业各产品的平均成本和伴随服务成本。

三

拟中选产品确定

1、竞价单元

同一产品分类下所有申报企业的产品组成一个竞价单元。

2、企业排名

同一竞价单元内，依据企业申报价格由低到高的顺序确定排名，价格最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。

3、拟中选规则

①申报价格不高于全国最低价且上述最高有效申报价的产品均为拟中选产品。

②降幅（按百分比计算）

降幅按产品报价与该产品所属分类目录基准价进行比较计算。

降幅=（基准价-分类目录产品报价）/基准价×100%。

四

协议采购量分配

各医疗机构在系统中确定各中选产品的协议采购量，结果汇总后在平台内发布。分两步确定每一家医疗机构的协议采购量。

第一步：根据中选产品降幅不同，确定对应的获得基础量和调出分配量。具体规则如下：

（1）冠状动脉切割球囊导管基准价的降幅=47%的中选产品，该产品获得自身采购需求量的54%，调出采购需求量的36%作为调出分配量；之后降幅每增加1%，多获得3%的基础量，减少3%调出分配量；以此类推，直至降幅达59%，将获得自身90%的采购需求量。

（2）冠状动脉刻痕球囊扩张导管基准价的降幅=30%的中选产品，该产品获得自身采购需求量的42%，调出采购需求量的48%作为调出分配量；之后降幅每增加1%，多获得3%的基础量，减少3%调出分配量； 以此类推，直至降幅达46%，将获得自身90%的采购需求量。

（3）冠状动脉棘突球囊扩张导管基准价的降幅=60%的中选产品，该产品获得自身采购需求量的54%，调出采购需求量的36%作为调出分配量；之后降幅每增加1%，多获得3%的基础量，减少3%调出分配量；以此类推，直至降幅达72%，将获得自身90%的采购需求量。

（4）冠状动脉乳突球囊扩张导管基准价的降幅=60%的中选产品，该产品获得自身采购需求量的54%，调出采购需求量的36%作为调出分配量；之后降幅每增加1%，多获得3%的基础量，减少3%调出分配量；以此类推，直至降幅达72%，将获得自身90%的采购需求量。

第二步：剩余采购需求量为各企业调出分配量，由医疗机构在中选产品中按照中选排名进行自主分配选择企业。

第三步：首年协议采购量构成如下：一是企业有效报价的各产品所获得的基础量；二是医疗机构在剩余采购需求量中选择分配的采购需求量。

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