北京
10月28日，CDE网站显示，恒瑞医药的HRS-5965胶囊拟纳入优先审评，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。
HRS-5965是一种小分子 补体B因子 （ CFB ）抑制剂，可降低尿蛋白，延缓肾脏疾病进展。 CFB是 补体替代途径中的一个重要因子，主要由肝细胞和巨噬细胞合成，是参与补体活化的重要成分。CFB参与机体防御，在细胞损伤及炎症过程中均起重要作用。[1]
医药魔方数据库显示，目前全球仅有一款CFB抑制剂获批上市，即诺华的伊普可泮， HRS-5965全球赛道排名为3/18。
除胶囊外，HRS-5965片剂也在同步开发当中，目前恒瑞已就该品种启动3项注册性临床研究。
参考资料：
[1]郭楠楠, 王兴智. 补体B因子的研究进展 [J] . 国际免疫学杂志, 2022, 45(1) : 102-107. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4394.2022.01.018.
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