来源:新浪财经-鹰眼工作室
重庆华森制药股份有限公司(证券代码:002907,证券简称:华森制药)于2025年10月28日发布公告称,公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次许可证变更主要涉及增加生产范围(仅限药品注册申报),具体为新增原料药(苯磺酸美洛加巴林)的生产资质。
许可证变更核心内容
公告显示,本次《药品生产许可证》变更的核心为增加生产范围,具体为“原料药(苯磺酸美洛加巴林)”,且该生产范围仅限药品注册申报使用。
变更后《药品生产许可证》主要信息
企业名称:重庆华森制药股份有限公司
许可证编号:渝20150018
社会信用代码:915002262038944463
分类码:AhzyBhzChDh
注册地址:重庆市荣昌区工业园区
法定代表人:游洪涛
企业负责人:游洪涛
质量负责人:邓林
质量受权人:王茜
生产负责人:周帮建
有效期至:2030年06月29日
生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:散剂,小容量注射剂,粉针剂,冻干粉针剂,原料药,软胶囊剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,吸入溶液剂,滴剂 重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类,克唑替尼胶囊(仅供注册申报用)),软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)
新增原料药产品用途
公告指出,本次新增的原料药“苯磺酸美洛加巴林”主要用于生产“苯磺酸美洛加巴林片”。
对公司的影响及风险提示
华森制药表示,本次《药品生产许可证》变更将进一步丰富和完善公司原料药的生产范围,有利于促进公司实现原料药制剂一体化生产,对提升生产协同效应、控制成本具有积极意义。不过,公司同时提示,本次变更短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
本次变更后,公司在原料药领域的布局得到拓展,为后续相关产品的注册申报及产业化奠定了基础。
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