同仁堂等被点名；HPV疫苗全国免费；多家外企投资中国

10月24日，中共二十届四中全会在京举行。全会强调，强化食品药品安全全链条监管。

10月24日，国家药品监督管理局党组书记、局长李利主持召开党组扩大会议。会议强调，要持续完善药品安全责任体系；全力支持优化药品集采、推进中医药传承创新发展等工作。

本周，医药企业传来多个重大动向：信达生物与武田制药达成百亿美元授权交易，创下国产创新药出海交易纪录金额之最；百利天恒拟将港股上市；“中国癌症早筛第一股”诺辉健康遭强制退市。贵州百灵、华润三九、药明康德等多家药企公布了三季度报告。今年前三季度，贵州百灵营收双降，华润三九现增收不增利困局。

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重磅政策一览

1、40个品种被点名，绝大多数是中成药

10月23日，上海阳光医药采购网公布2025年8月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，共涉及40个品种，绝大多数为中成药。

其中，新申请超“黄线”品种有北京同仁堂的麻仁润肠软胶囊、津药达仁堂的枳术丸、西安博爱制药的护肝宁胶囊，且这几个品种价格超“黄线”幅度居前。云南白药的云南白药气雾剂、四川美大康佳乐药业有限公司的复方氨基酸注射液等也被点名。

根据《通知》，华阳（恩施）药业的麻仁丸、商丘市金马药业的生脉饮、上海普康药业的宁心宝胶囊等均为未通过公允性品种，并且超上海提示价幅度居前。

2、第十一批国家集采多家企业退出

10月22日，国家药品联采办发布《关于公布第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息的通知》。

较十日前的公示稿，主要涉及三个品种的变动，即地诺孕素口服常释剂型、异烟肼注射剂、奥司他韦颗粒剂。其中，奥司他韦颗粒的参与企业少了湖南天济草堂制药股份有限公司、中润药业有限公司、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3个企业，竞争格局变为3进2。

另外，地诺孕素口服常释剂型，少了湖南醇健制药科技有限公司，竞争格局变为11进7；异烟肼注射剂，湖北美林药业的有限公司取消了委托生产企业，竞争格局变为14进9。

3、双价HPV疫苗11月免费开打

据极目新闻报道，黑河市疾病预防控制中心宣布：自11月10日起，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式纳入国家免疫规划。2011年11月10日以后出生、年满13周岁的女孩可免费接种2剂次双价HPV疫苗。

医药卫生事件

1、诺和诺德高管大震荡

当地时间10月21日，诺和诺德在官网宣布了一项重大的高管人事变动。诺和诺德现任董事长Helge Lund、副董事长及5名独立董事会成员将集体辞职。

诺和诺德董事长称，与控股股东诺和诺德基金会在公司未来发展方面未能达成共识。诺和诺德董事会提出的换届方案聚焦于引入特定专业人才，同时保持战略连贯性，而基金会倾向于进行更全面的重组调整。因此，诺和诺德董事长及6位高管及独立董事将不再参与即将进行的特别股东大会的竞选。

诺和诺德基金会在同一天抛出一份替代方案，提名基金会现任董事长 Lars Rebien Sørensen出任诺和诺德临时董事长，任期至下一次年度股东大会。

诺和诺德高管已不是第一次出现重大调整。此前5月，诺和诺德才罢免了时任公司CEO的周赋德。

2、多家跨国药械企业在中国投资

近期，多家跨国药械企业宣布在中国的新建基地落成启用。

10月20日，辉瑞宣布研发开放创新中心在辉瑞上海研发中心新址内正式揭幕。

10月25日，阿斯利康正式启用了位于北京经济技术开发区BioPark的全球战略研发中心。这是继上海基地后，阿斯利康在中国建立的第二个全球战略研发中心。据披露，阿斯利康投资了25亿美元用于该中心的建设。

10月25日，美敦力宣布：美敦力数字化医疗创新基地在北京BioPark正式落地。该基地将用于研发人工智能和大数据的疾病管理解决方案，聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域。

3、百利天恒即将港股二次上市

10月21日，港交所网站显示：百利天恒港交所IPO申请通过聆讯。百利天恒此前曾两次递交港交所。

2023年底，百利天恒与BMS就EGFRxHER3双抗ADC达成合作协议，首付款8亿美元，潜在交易总额84亿美元，创下全球ADC领域单笔最大交易额纪录。BD潮流中，百利天恒股价一路走高，最高点达到每股414.02元。

截至目前，百利天恒公司总市值达到1454亿元。

4、诺辉健康遭强制退市

10月24日，诺辉健康公告：公司的上市地位将于10月27日上午9时取消。

2021年，诺辉健康在港交所成功上市，成为“中国癌症早筛第一股”。其营收主力“常卫清”是国内首个获批的结直肠癌早筛产品。然而，2023年，诺辉健康被披露“常卫清”销售造假，此后引发了公司股票强制停牌、高管相继离职、创始人朱叶青被投票罢免等事件，公司2023年、2024年年报均相继难产。

诺辉健康成为港股18A板块2018年开板以来，首家被强制退市的Biotech。

5、美国拟对全球药品定价展开调查

10月22日，《金融时报》援引知情人士消息，特朗普政府正准备对美国贸易伙伴的药品定价行为进行新一轮调查。

据披露，此次调查将依据1974年的《贸易法》第301条款，重点审查美国的贸易伙伴。此前特朗普曾多次抱怨其他国家的药品价格低于美国，并表示他将对拒绝“平等化”的国家采取贸易行动。

《金融时报》评论称，美国的新调查可能导致对白宫选择的任何产品或商品征收关税，并将重新引发全球贸易紧张局势。

6、药明康德等发布第三季度报告

10月24日，贵州百灵公告：公司前三季度营收21.02亿元，较去年同期降低24.28%，归母净利润达到5681.44万元，下降了35.6%。

10月26日，华润三九公告：截至2025年第三季度，公司营收219.86亿元，同比上升11.38%，归母净利润23.53亿元，同比下降20.51%。同期，华润三九斥资29亿元完成对昆药集团的并购。根据昆药集团三季报，今年前三季度，公司营收达到47.51亿元，下降18.08%，归母净利润达到2.69亿元，下降39.42%。

10月26日，药明康德公告：公司第三季度实现营业收入120.57亿元，同比增长15.26%；归母净利润35.15亿元，同比增长53.27%。

据公告，药明康德业绩增长，主要因为营收的持续增长，同时生产工艺和经营效率的优化，以及临床后期和商业化大项目增长带来的产能效率不断提升；同时，公司出售了持有的联营企业WuXi XDC Cayman Inc. 部分股票，这进一步提升了公司的利润。

7、高瓴买下药明康德子公司

10月26日，药明康德公告：全资子公司上海药明拟以28亿元向上海世和融企业管理咨询有限公司、上海世和慕企业管理咨询有限公司转让其所持有的上海康德弘翼医学临床研究有限公司和上海药明津石医药科技有限公司100%股权。

药明康德指出，受让方系高瓴投资通过旗下私募股权基金为本次交易目的新设立的公司。

一周药械盘点

1、华东医药EGFR/HER2小分子抑制剂上市

10月25日，华东医药发布公告：其子公司的马来酸美凡厄替尼片获批上市。

根据公告，马来酸美凡厄替尼片是一款EGFR/HER2小分子抑制剂，获批的适应症为EGFR外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。截至2025年9月30日，华东医药在马来酸美凡厄替尼片项目的直接研发投入约为3.06亿元人民币。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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