黑龙江省筑牢药品安全底线 服务医药产业发展谱新篇

　　黑龙江网讯（记者 韩俏）11月7日，中共黑龙江省委宣传部、黑龙江省人民政府新闻办公室召开“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会（第七场）。围绕黑龙江省药监局做了哪些工作保障药品质量安全，黑龙江省市场监管局党组成员、省药监局局长李劲松作介绍。

黑龙江省市场监管局党组成员，省药监局局长李劲松

　　李劲松介绍，“十四五”期间，黑龙江省药品监督管理局以“四个最严”为统领，讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生，药品安全治理能力全面提升，服务医药产业发展取得新成效。

　　稳定向好药品安全形势更加巩固。压茬推进药品安全整治行动、巩固提升行动、流通领域“清源”行动，持续组织开展生化药、中药注射剂、委托生产、网络销售等18类专项检查，近三年来药品抽检合格率平均为99.8%，牢牢守住了不发生系统性区域性药品安全事件的底线。保障哈尔滨亚冬会期间药品安全，实现了“入境审查零失误、用药保障零差错、药害事件零发生”目标。

　　公平竞争市场秩序更加规范。严惩重处违法违规行为，全面落实提升行政执法质量三年行动，推进东北地区药品稽查执法协作，构建跨地域、跨层级、跨部门执法协同机制。实施“说理式执法”，实现执法服务同频共振，传递执法温度。综合运用指定管辖、提级办理、监督指导等手段，加大对社会关注度高、涉案金额大、流向涉及地区多的重大案件挂牌督办，不断净化黑龙江省药品市场空间。

　　助推医药产业发展更加有力。建设阳光药监，紧紧围绕构建“4567”产业体系，成立生物医药、医疗器械、化妆品三个服务高质量发展专班，我局负责同志包联重点企业，制定出台《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》，助推医药产业集聚成势、健康发展。培育形成了哈药、三精、葵花等全国知名品牌，涌现出敷尔佳、思哲睿等一批高附加值生物医药企业。药材进口口岸达到4个，承接国家药监局进口普通化妆品备案管理工作。我局连续两年被评为全省“优秀审批服务专班”。

　　药品安全支撑能力更加坚实。以《全面加强药品监管能力建设的若干措施》和《“十四五”药品安全和高质量发展规划》全面推进药品监管高质量发展。设立国家药监局“中药质量研究与评价”重点实验室和博士后工作站，引领带动全省检验检测能力提升。全省抽检组织管理、化妆品安全风险监测和评价等工作获国家药监局通报表扬，化药抽检质量分析连续三年位居全国前五名。建成“一网一中台一中心一体系一OA一地图”，为药品监管插上智慧翅膀。

　　社会共治效果更加突显。充分发挥派驻稽查处作用，对13个市地实行全覆盖监管。在各市县推行网格化和分级分类监管，形成风险引导、分类施治、责任到人的全覆盖监管体系。扎实开展药品安全宣传活动，常态化发布典型案例，依托12315、12345平台，畅通举报渠道，鼓励公众监督。