EACS 2025：每周口一次的艾滋新药可维持96周的病毒抑制

红枫湾APP：《欧洲医学杂志》官网消息，2025年欧洲艾滋病临床学会（EACS 2025）大会上公布的新数据显示，由伊斯拉特拉韦（islatravir,ISL）和来那卡帕韦（lenacapavir,LEN）构成的一种每周一次的口服方案，标志着HIV治疗在便利性方面可能取得重大进步。

长效口服HIV治疗方案展现持续成效

一项2期试验（NCT05052996）的结果显示，HIV-1患者从每日抗逆转录病毒治疗（ART）方案转换为这种每周1次方案后，仍能在96周内维持完全的病毒抑制，没有出现病毒学失败或耐药的情况

该研究纳入了已通过标准的每日必妥维（比克替拉韦、恩曲他滨和丙酚替诺福韦）方案实现病毒学抑制的成人HIV患者。参与者被随机分为2组，一组继续每日方案，一组转换为每周1次方案（2mgISL+300mgLEN）。在开始每周方案的52名参与者中，有47人继续进入48周的扩展阶段，完成了近2年的随访。

在96周时，所有接受ISL/LEN治疗的参与者都维持了无法检测到的病毒载量，通过药片计数评估的平均依从率为99.3%。未观察到对这两种药物的耐药性出现，并且在整个研究期间安全性数据保持良好。

安全性和耐受性与标准治疗相当

每周方案的治疗耐受性良好。仅有19.2%的参与者经历了轻度或中度的药物相关副作用，且未报告与治疗相关的严重不良事件。两名参与者退出了研究，但原因均非药物相关的影响。

CD4+T细胞计数变化很小，平均减少了33个细胞/μL（95%CI：-86至20），而中位体重和BMI在2年内保持稳定。持续的疗效、安全性和依从性特征表明，每周口服给药可为希望避免每日口服或注射方案的HIV患者提供一个更简单的选择。

3期试验正在进行中

有潜力的2期结果为正在进行的全球3期试验（ISLEND-1和ISLEND-2）提供了支持，实验旨在确认每周一次的口服ISL/LEN作为HIV-1的完整方案的疗效和安全性。如果成功，其将成为HIV感染者首个完全口服的每周一次的治疗方案。

在EACS 2025上，研究人员强调，这种简化的剂量方案可以提高生活质量和依从性，在维持长期病毒抑制的同时，还能减少患者的治疗疲劳。