必贝特：专注创新药自主研发 力争成为具有国际竞争力的生物制药企业

来源：上海证券报·中国证券网

广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

出席嘉宾

广州必贝特医药股份有限公司董事长、总经理 钱长庚先生

广州必贝特医药股份有限公司董事会秘书、财务负责人 张天翼先生

中信证券股份有限公司保荐代表人 彭浏用先生

中信证券股份有限公司保荐代表人 熊志兵先生

广州必贝特医药股份有限公司

董事长、总经理钱长庚先生致辞

尊敬的各位嘉宾，各位投资者朋友和网友：

大家下午好！

欢迎大家在百忙之中参加广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演活动。我谨代表必贝特全体股东、管理层及员工，向长期关心和支持我们的广大投资者表示热烈的欢迎和诚挚的感谢！我们期待通过今天的交流，能够全面回应各位的关注与提问，帮助大家更深入、更完整地了解必贝特。

必贝特成立于2012年，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦肿瘤和代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发具备全球首创潜力的药物和针对未满足临床需求的创新药物。

经过多年发展，公司已建立丰富且具备差异化优势的研发管线，累计获得30余项临床批件。研发管线中已有1款1类创新药产品获批上市，另有2款1类创新药处于III期临床试验阶段或已获准开展III期临床试验，5款产品处于I期临床试验阶段。此外，公司还有多款创新药产品处于临床前研究阶段。

公司的核心产品伊吡诺司他，作为全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抗肿瘤新药，在多种血液肿瘤和实体瘤中均展现出良好的治疗潜力。其治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的适应症已获批上市，其他多种血液瘤的适应症也已进入II期临床试验阶段。

伊吡诺司他项目曾获得“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持并已顺利通过验收。公司正在加快商业化能力建设，包括按照GMP标准生产基地，组建销售团队，力争尽快实现并提升自主生产与独立营销能力，为长远发展奠定坚实基础。

此外，公司聚焦新一代小核酸（siRNA）创新药物研发，持续突破小核酸领域的技术和知识产权瓶颈，成功建立具有全球自主产权的三大递送系统，包括GalNAc双靶点寡核苷酸偶联物（GDOC）递送系统、多肽-寡核苷酸偶联物（POC）神经元递送系统和POC肾脏递送系统。这些平台具有高特异性、低毒性及长效治疗等优势，有望显著提升临床疗效和患者依从性，市场前景广阔。

未来，公司将继续依托小分子与小核酸“双轮驱动”的技术平台，加大研发投入，加快临床开发进程，不断拓展产品管线，填补未被满足的临床需求，为全球患者提供更多创新、可及且可负担的优质药物，持续增强公司核心竞争力。

最后，衷心感谢上证路演中心、上海证券报及中国证券网为本次活动提供支持，也诚挚欢迎大家提出宝贵意见和建议。我们将认真听取、积极吸纳，持续推进公司的创新与成长，以更加扎实的业绩回报各位投资者的信任与支持。

让我们携手同行，共同见证中国创新药的蓬勃发展！谢谢大家！

中信证券股份有限公司保荐代表人彭浏用先生致辞

尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友和网友：

大家好！

非常感谢各位参加广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行A股并在科创板上市网上投资者交流会。作为必贝特本次发行的保荐机构和主承销商，请允许我代表中信证券股份有限公司，对各位在百忙之中来参加本次交流会表示衷心的感谢！

必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，依托自主研发构建的核心技术平台，通过持续对小分子药物和小核酸（siRNA）药物的研发投入，开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。

必贝特具备优秀的研发能力，布局了丰富的在研管线。公司已有1款“突破性治疗药物品种”BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）用于三线及以上治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。此外，公司还有多个创新药产品处于临床前研究阶段。

在合作过程中，我们也切实感受到公司管理层踏实、务实的工作作风，深厚、扎实的专业能力，稳健、规范的经营风格和锐意进取的创新精神。我们非常荣幸能够向投资者展现必贝特的投资价值。

作为本次发行的保荐机构和主承销商，中信证券将切实履行保荐义务，勤勉尽职，做好持续督导工作。谢谢大家！

广州必贝特医药股份有限公司

董事长、总经理钱长庚先生致结束词

尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友和网友：

大家下午好！

广州必贝特医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演即将接近尾声。在此，我们衷心感谢各位在本次路演中的积极参与和热烈交流！同时，由衷感谢主承销商中信证券以及所有中介机构的辛勤付出，感谢上证路演中心、上海证券报及中国证券网的大力支持！正是有了大家的通力协作，本次网上路演才得以圆满成功。

今天，各位投资者围绕公司的战略规划、研发进展、未来前景等多个方面与我们进行了坦诚而深入的交流，并提出了许多宝贵建议，我们深表感谢。通过这次交流，我们更加深切地感受到成为一家上市公司所承载的使命、信任、责任和期待。在登陆资本市场后，我们将面对更多投资者的关注和监督，也将以更严格的标准要求自身，持续提升经营管理水平，努力以更加优异的业绩回报广大股东和投资者的支持。

我们深知，作为一家上市公司，肩上的社会责任重大。未来，我们将在产品研发创新及产业化推进方面精益求精，不负众望。

网上路演即将结束，但必贝特与各位投资者朋友的沟通交流之路才刚刚启程，我们真诚地期待能通过各种方式与大家保持密切交流，也随时欢迎各位投资者莅临公司参观指导。我们将牢牢抓住资本市场带来的发展机遇，持续增强企业核心竞争力，致力于实现股东价值、员工价值与社会效益的最大化，努力成为一家值得广大投资者信赖的优秀上市公司！

最后，再次感谢各位的支持与陪伴，祝大家投资顺利、身体健康、万事如意！谢谢大家！

经营篇

问：公司的主营业务是什么？

钱长庚：公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续研发源头创新的首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。目前，公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）获批上市，另有2款1类创新药处于III期临床试验阶段或已获准开展III期临床试验，5款产品处于I期临床试验阶段。此外，公司还有多款创新药产品处于临床前研究阶段。

问：公司在境外市场的经营情况如何？

钱长庚：公司当前的境外市场经营正处于以国际临床试验合作为先导、积极拓展全球市场的战略布局阶段。我们以开展国际多中心临床试验为核心策略，通过积累符合国际标准的临床数据，为产品的海外上市与商业化奠定基础。2023年7月，公司在美国设立全资子公司BEBETTER PHARMA INC.，作为推进海外临床研究与商务拓展的重要平台。目前，该平台已逐步开展相关业务。

问：公司的主要供应商有哪些？

钱长庚：公司的主要供应商为研发服务供应商，2025年1—6月，前五大供应商为：1）昭衍（苏州）新药研究中心有限公司；2）药明康德；3）百试达（上海）医药科技股份有限公司；4）重庆博腾制药科技股份有限公司；5）湖南省肿瘤医院。

问：公司是否具备较强的科研实力？

钱长庚：公司具备扎实的科研与技术攻关实力，组建了一支兼具国际视野、前沿科学知识、高端技术能力与丰富创新药研发经验的专业团队，并配备现代化的先进科研设施。依托自主掌握的核心技术，公司已成功将多个在研产品推进至临床阶段，其中多项具备突破性疗法的潜力。研发团队在具有国际影响力的高水平学术期刊及会议上发表了多篇与公司核心技术及产品相关的论文，并已获得40余项新药相关授权发明专利。此外，公司还独立承担与主营业务紧密相关的“国家重大科技专项”，先后获批设立“广东省博士后创新实践基地”，并被认定为“广东省国家一类新药发现与产业化工程技术研究中心”，形成了完善的产学研协同创新体系。

问：公司拥有哪些核心技术？

钱长庚：公司拥有广博深厚的医药学术功底和丰富的新药研发经验，培育了一支多学科交叉融合的创新药物研发团队，覆盖从早期发现到后期开发的各个环节，包括创新药物的靶点发现与机理验证、化合物分子设计与筛选、临床前研究、转化科学研究、CMC、临床方案设计与执行、新药注册等。公司具备新药研发的全链条设计和实施能力，在众多新药研发实践中，逐步形成了特色鲜明的三大核心技术平台，包括新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台。近年来，公司重点布局新一代小核酸（siRNA）创新药物研发，持续突破关键技术与知识产权壁垒，成功构建了三大具有全球自主知识产权的递送系统，包括GalNAc双靶点寡核苷酸偶联物（GDOC）递送系统、多肽-寡核苷酸偶联物（POC）神经元递送系统，以及POC肾脏递送系统。

问：公司拥有多少专利？

钱长庚：截至招股意向书签署日，公司多项新药化合物已在全球获得共43项发明专利授权，多个自主研发进入临床阶段的新药均已申请PCT专利并进入国家审核阶段。

问：公司的研发投入是多少？

钱长庚：公司高度重视产品研发，2022年度、2023年度、2024年度及2025年1—6月，研发费用分别为16674.07万元、15765.12万元、12028.74万元及5408.12万元。公司关键在研产品，包括BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109及新一代小核酸药物等，其临床前与临床研究均按计划稳步推进。公司将持续投入资源，确保研发管线的持续产出和公司的长期竞争力。

发展篇

问：公司未来的业务发展目标是什么？

钱长庚：公司的业务发展目标清晰而坚定：致力于成为在重大疾病领域具有全球影响力的创新药研发企业。我们将通过“深化自主研发，加速商业化布局，开拓全球市场”三位一体的战略来实现这一愿景。

问：公司的发展战略是什么？

钱长庚：公司将充分发挥核心管理及研发团队丰富的创新药研发经验优势，充分利用核心技术平台优势，通过持续对小分子药物和小核酸药物的研发投入，加速现有产品管线的临床开发，并不断丰富自身产品线，力求填补未被满足的临床需求，为患者提供更多的新药产品，不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及竞争力。

问：公司的竞争优势有哪些？

钱长庚：公司的竞争优势主要体现在以下四个关键方面：1）创新驱动：成为以满足临床需求为导向的创新型生物医药公司，秉持矢志创新，追求更好（Be Better）的理念；2）研发实力：公司核心研发团队具备国际视野、前沿科学知识、高端技术能力与丰富的创新药研发经验，源头创新和自主研发能力强，具有市场竞争力；3）产品广度：拥有布局丰富、梯队清晰的产品管线；4）市场潜力：已获批产品和核心在研产品具备巨大的市场空间。

问：公司目前研发管线的进展如何？

钱长庚：公司研发管线中已有1款1类创新药产品注射用盐酸伊吡诺司他（BEBT-908）获批上市，多个创新药主要产品处于临床前研究阶段。1）BEBT-209是公司自主研发的一种CDK4高选择性的CDK4/6抑制剂，主要用于治疗晚期乳腺癌，联合氟维司群二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌已处于Ⅲ期临床试验阶段。此外，BEBT-209联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验已于2023年4月启动，正在与CDE沟通Ⅲ期临床试验方案申请。2）BEBT-109是公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂，主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌已于2023年9月获CDE同意开展Ⅲ期临床试验。同时，正在开展BEBT-109联合化疗一线治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验。3）此外，还有5款一类新药处于I期临床试验阶段，其中BEBT-503是公司自主研发的一种高活性泛PPAR激动剂，主要用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎，目前已完成澳大利亚I期临床试验，且已在国内获准开展2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病（包括非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎）、原发性胆汁性胆管炎的I期和Ⅱ期临床试验，目前正在国内开展临床I期桥接试验。

近年来，公司重点布局的新一代小核酸（siRNA）创新药物研发，持续突破关键技术与知识产权壁垒，成功构建了三大具有全球自主知识产权的递送系统。截至目前，公司已提交小核酸相关发明专利申请33项，其中7项已获授权。目前，公司首个小核酸药物用于治疗真性红细胞增多症的BEBT-507已进入I期临床试验阶段，用于治疗高血压/高血脂的双靶点小核酸药BEBT-701即将申报IND。

问：公司将如何推进在研药品商业化？

钱长庚：公司将坚持以临床价值为导向的研发理念，持续全力推进具备差异化竞争优势的在研药品的临床试验进程，提前开展市场化和商业化准备工作，积极推动产品纳入国家基本医保目录和地方商业医疗保险，争取尽早实现稳定收益。同时，公司还将重视在研药品海外市场拓展工作，通过积极开展海外临床试验和商业化合作，尽早实现公司产品在境外上市销售。

行业篇

问：公司属于哪个行业？

钱长庚：根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医药制造业（C27）”。

问：药品上市许可人制度试点是否有利于公司专注于新药研发？

钱长庚：药品上市许可持有人（MAH）制度试点对于像必贝特这样以研发为核心的企业来说，是一项根本性的利好政策，它极大地有利于公司将资源和精力更加专注地投入到新药研发这一核心使命上。药品上市许可人制度对于以公司为代表的药品研发机构及研发型药企都具有积极意义，可有效鼓励创新药企业专注于新药研发的优势环节，提高新药研发的积极性。

问：公司核心产品BEBT-908市场空间大吗？

钱长庚：公司首款核心产品伊吡诺司他（BEBT-908），作为全球首创（First-in-Class）的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，已于2025年6月获得附条件批准上市，用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。该产品具有全新的作用机制，不同于目前获批上市药物，为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者带来了全新的治疗希望，更能使既往接受过CAR-T疗法和其他新药治疗失败的r/r DLBCL患者获益，且安全性良好，严重不良反应（SAE）比同适应症人群的其他创新药低。结合BEBT-908的差异化定位、定价策略、BEBT-908与竞品药物疗效、安全性等的比较情况以及BEBT-908的独特优势，能够支持BEBT-908主要面向无力支付昂贵治疗费用，但又希望获得疗效相对优异、安全性高产品治疗的患者，以及接受过竞品治疗进展或失败、难治性患者，填补上述患者迫切的治疗需求空白，具备广阔的市场空间。伊吡诺司他联合利妥昔单抗二线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的确证III期临床试验前探索试验结果应答率到达76.2%，完全应答达47.6%，无进展生存期＞11个月（尚未成熟）。目前正在加速BEBT-908联合利妥昔单抗III期临床入组，预计在完成三期临床试验后获批，市场潜力将显著提升。

发行篇

问：公司上市的目的是什么？

钱长庚：本次IPO募集资金将重点用于加速在研管线的临床进展，推动产品早日上市，服务病患；同时，持续提升我们的产业化与商业化能力，确保优质药物能够高效、可及地触达广大患者，并不断丰富产品线。我们的经营目标是通过扎实的业绩成长回报股东信任，更希望通过提升人民健康福祉这一根本方式，来夯实公司的长期价值与市场地位，实现经济效益与社会效益的统一。

问：请介绍公司的控股股东及实际控制人。

钱长庚：公司的实际控制人为钱长庚，无控股股东。

问：其他持有公司5%以上股份或表决权的主要股东有哪些？

熊志兵：截至招股意向书签署日，除实际控制人钱长庚外，其他持有公司5%以上股份或表决权的主要股东为蔡雄、熊燕、广州药擎以及盈科基金。

问：公司选择的具体上市标准是什么？

彭浏用：必贝特此次申请在科创板上市，所选择的具体上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条中规定的第五套上市标准，即“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”。发行人选择该标准，是基于其自身情况与科创板支持“硬科技”创新的定位高度契合。

截至招股意向书签署日，公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于Ⅲ期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展Ⅲ期临床试验，满足“主要产品需经国家有关部门批准，目前已取得阶段性成果，需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”的要求。公司核心产品针对的恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤疾病发病率较高，相关治疗药物具有迫切的临床需求，发行人核心产品BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109等上市后具有广阔的市场空间。公司于2021年11月完成Pre-IPO轮（B轮）融资，投后估值约38.42亿元。随着公司多项核心产品研发的不断推进，公司上市后预计市值不低于人民币40亿元。综上所述，发行人满足其所选择的上市标准。

问：公司本次发行多少股？

彭浏用：公司本次公开发行9000万股，约占发行完成后公司总股本的20%，本次公开发行后公司总股本为45003.6657万股。发行人本次公开发行的股票全部为公司公开发行的新股。

问：公司本次募集资金用途有哪些？

钱长庚：公司本次募集资金主要用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目以及补充流动资金项目。

文字整理 姚炯

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