10月15日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其主导开发的国家1类新药TQ-B3234胶囊“选择性MEK1/2抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,用于治疗伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤。
根据2025年美国临床肿瘤学会年会公布的I期临床试验结果,TQ-B3234对NF1相关丛状神经纤维瘤表现出显著活性,其中96.7%的NF1-PN受试者肿瘤缩小,36.7%达到部分缓解。探索性分析中,100%的cNF患者出现肿瘤缩小,最大缩小幅度达到85.2%。
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