河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽柏拉阿图医药科技有限公司的一项单中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性已启动。临床试验登记号为CTR20254006，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为气雾剂，规格为30 μg/揿，用法为经口吸入给药，用药时程28天。本次试验目的是以丙酸氟替卡松吸入气雾剂为对照，评估PA9159吸入气雾剂在成人支气管哮喘研究参与者中多次给药的初步有效性。
PA9159吸入气雾剂为化学药物，适应症为支气管哮喘。支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状包括反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等，常在夜间或清晨发作、加剧。诊断主要依靠症状、肺功能检查等。
本次试验主要终点指标包括与基线相比，治疗4周末，晨间用药前第一秒用力呼气容积（FEV1）的变化；次要终点指标包括治疗1周末和2周末的用药前FEV1较基线的变化、治疗各阶段日间和晚间用药前最大呼气流量（PEF）的变化等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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