十年荣耀 | 云顶新耀凭综合实力获评“行业引领Biotech公司”

9月24日，“2025中国医药决策者峰会暨中国创新药十年成就巡礼”活动在北京隆重举行，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）凭借其在创新药研发、全球化战略布局以及商业化转化方面的综合实力，荣登“中国创新药十年荣耀榜——行业引领Biotech公司”榜单。

云顶新耀获“行业引领Biotech公司”

据了解，“中国创新药十年荣耀榜”以医药魔方全产业链数据为依托，其中“行业引领Biotech公司”榜单从Biotech公司产品管线综合竞争力、核心产品的临床价值和商业价值、国际化布局、资本认可度等多维度进行综合评估，最终遴选出30家凭借卓越效率研发具有全球竞争力的创新药品，实现商业化拓展落地与国际布局，真正引领中国生物医药浪潮、重塑全球创新药格局的标杆性Biotech企业。

凭借逐渐强化的创新能力、卓越的商业化执行力和前瞻性的战略布局，云顶新耀展现出强劲的发展势能。以商业化与自研“双轮驱动”战略为基础，云顶新耀已成功构建起以开发高潜力蓝海市场大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与AI+mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系，推动公司在商业化与自主研发两大领域实现突破性进展。

在自主研发方面，云顶新耀基于AI+mRNA技术平台开展早期研发，推动管线有机增长。依托自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台，云顶新耀正多路径开发数个肿瘤及自免相关的mRNA治疗药物，临床进度处于全球前沿，构建起具备全球竞争力的研发管线，为持续创新和国际化发展注入强劲动力。

其中，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药；通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验（IND）申请已获美国食品药品监督管理局批准和中国国家药品监督管理局的受理，美国I期临床试验启动中，预计2025年下半年完成首例患者入组。

云顶新耀的mRNA平台已在新冠疫苗的开发中得到临床验证，其研发的PTX-COVID19-B疫苗在与Comirnaty疫苗头对头的全球II期临床研究中，在免疫原性方面，接种两剂PTX-COVID19-B疫苗的受试者2周后产生的中和抗体滴度GMT与Comirnaty相比达到统计学非劣效；且整体安全性与耐受性表现相当。

其自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物（猴）研究，并确定临床候选分子，预计于2025年底前启动临床试验。新一代BTK抑制剂EVER001在原发性膜性肾病临床中展现积极结果，预计2026年启动全球II期Basket Trial（篮子试验）。

在商业化层面，凭借高价值“蓝海”赛道上的精准布局与卓越的商业化执行力，云顶新耀在“肾病+抗感染+自免”领域构建起的产品线已形成协同发力格局，实现稳定的自我“造血”。这一布局深度切入临床需求缺口，充分体现出云顶新耀独到的科学洞察力和优秀的商业化能力。

作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，其肾病领域的核心产品耐赋康®目前已在我国获得完全批准并被纳入医保，凭借创新机制和确切疗效，获得中外权威指南的一致推荐，确立了IgA肾病一线基石治疗的地位。最新财报显示，2025年全年有望突破12-14亿元，目前市场普遍预测其未来销售峰值可达50亿元。

在抗感染领域，全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®具备抗菌谱广、抗菌活性更强等综合优势，已广泛应用于多重耐药菌及复杂感染的治疗，其临床疗效不断在国内外研究中获得证实，并获得国内外多个治疗指南/共识的推荐。目前，市场渗透率正持续提升，商业化收入稳健增长。

云顶新耀第三款商业化产品，自免领域重磅产品维适平®在治疗溃疡性结肠炎（UC）疾病领域具备best-in-disease潜质，已获2024 AGA指南、2025 ACG指南一线治疗强烈推荐。目前正稳步推进中国大陆上市进程，预计2026上半年获批上市，凭借其在活动性溃疡性结肠炎的一线治疗地位，以及国内庞大的患者需求，有望成为继耐赋康®之后的下一个50亿级大单品，成为云顶新耀高确定性的重要支撑。

随着中国创新药产业进入高质量发展新阶段，以云顶新耀为代表的Biotech企业正凭借创新实力与全球化视野，在国际生物医药舞台上崭露头角。此次获奖不仅是对云顶新耀始终坚持商业化+自研的“双轮驱动”战略与全球化布局的重要认可，更标志着其在向综合性生物制药企业转型的道路上迈出坚实一步。

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