10月28日,君实生物发布2025年三季报。前三季度公司实现营业收入18.06亿元,同比增长42.06%;归母净亏损收窄至5.96亿元,同比减亏35.72%。
在PD-1赛道早已杀成红海的第七年,君实生物的特瑞普利单抗展现出顽强的生命力。前三季度,君实生物核心产品特瑞普利单抗实现销售收入14.95亿元,同比增长40%。这份“增收又减亏”的成绩单应该是超出预期的,但资本市场期待更多。
君实生物与百济神州、恒瑞医药、信达生物并称PD-1“四小龙”,但过去几年君实创新品种推出速度慢了,靠着一款PD-1已经很难在创新药企中获得更多关注度。市场希望君实生物能够在PD-1之余培育出新的增长引擎,重回中国创新药的第一梯队。
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PD-1销售大器晚成
PD-1赛道的潜力,意外的持久且强劲。
上市已7年,君实生物的特瑞普利单抗销售额仍然在增长。今年3月,君实生物管理层在业绩交流会上预测,2025年、2026年特瑞普利单抗仍能保持每年50%的增长,国内销售额至少能达到20亿元、30亿元。三季报数据表明,君实生物今年是能够达到上述目标的。
分季度来看,君实生物前三季度的营收分别为5.01亿、6.67亿、6.37亿元。三季度营收相对二季度出现了下降的趋势。考虑到公司超80%营收来自于PD-1,这也引发了市场对特瑞普利单抗未来增长可持续性的质疑。
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对此,君实生物告诉健识局:“第三季度公司营收保持同比增长,公司核心产品拓益国内销售收入仍呈现环比增加的趋势。单季度营业收入环比微降,主要因部分业务收入有季节性波动。”
特瑞普利单抗作为国内最早上市的PD-1,的确为君实生物赢得过掌声,也为公司发展提供了稳定的现金流。君实生物也一直对特瑞普利单抗有着不小的期待,希望将其打造成一款“超级大药”,为此砸下了巨额研发。根据君实生物半年报,公司预计对特瑞普利单抗研发总投入高达66.21亿元,已累计投入高达61亿元。
过去特瑞普利单抗销售一直被业绩诟病,如今销售增长势头终于猛起来了,也算是一位大器晚成的选手。上市至今,特瑞普利单抗上市累计销售额约68亿元,已经大体能够覆盖研发投入了。
若能将特瑞普利单抗40%的销售增速保持下去,公司近两年实现盈利还是有希望的。但要维持这样的增速,特瑞普利单抗就要尽快开发出新的更大的适应症。目前君实的新药开发速度偏慢,特瑞普利单抗之外只有阿达木单抗生物类似药、新冠药氢溴酸氘瑞米德韦片、PCSK9单抗昂戈瑞西单抗三款产品获批上市。目前,君实生物进度最快的是IL-17A单抗计划申报上市,除此外公司短期没有其他潜力产品上市。
相比来说,百济神州、信达生物、恒瑞医药这几家早就建立好了多元化布局和丰富的产品管线。眼下,君实生物需要面对在不放弃PD-1基本盘的前提下,尽快培育出新的增长点。
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2027年能否盈利?
君实生物一方面要维持特瑞普利单抗的基本局面,尽可能使其价值更大化,另一方面也要调整研发结构、提升研发效率。
此前,君实生物总经理兼CEO邹建军曾表示,“在资源有限的情况下,我们需要的是做减法,做聚焦。”君实生物重点管线也从2021年的48项,减至2025年的约20项。体现在研发投入上,三季度公司研发投入占营业收入的比例,下降了24.21个百分点。
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对此,君实生物告诉健识局:公司自2024年提出了“提质降本增效”行动计划,集中资源投入具有差异化竞争优势的项目。费用管控不代表不投入,而是优化资源配置,研判核心价值管线,将有限资源集中投入到优势项目中,打造研发管线的梯队布局,不断提升研发效率。
目前,君实生物管线中,最值得关注的是PD-1/VEGF双抗JS207、抗BTLA单抗Tifcemalimab、EGFR×HER3双抗ADC JS212、PD-1/IL-2双抗融合蛋白JS213。
PD-1/VEGF是当前最有潜力的“下一代PD-1”竞争者,但参与者也很多。目前,全球有超过20款PD-(L)1/VEGF双抗在研。公司的JS207处于II期临床阶段,最好的目标是成功出海。为此,君实生物也请来看BMS的Mehul Shah担任国际BD业务负责人,其正是BMS与百利天恒84亿美元BD交易的主导人。君实生物应该是希望这位大咖助力君实生物出海。只是康方、普米斯、礼新、三生制药三家的PD-1/VEGF都授权出去了,君实生物管线的潜在买家不多了。
不过,公司的Tifcemalimab是全球首个进入III期临床的BTLA单抗,暂无直接竞品达到相同研发阶段,这个品种无论是自主开发还是对外授权,都是有空间的。
今年9月,君实生物推出了股权激励计划,对2025年-2027年均制定了各年度的考核目标,想要拿到第二个行权期的全部行权比例,就要满足2025-2027年,累计营业收入不低于90亿元,或者2027年净利润不低于0元的目标。外界看来,这意味着公司正在努力实现2027年扭亏。
君实生物表示:设置这一考核指标体现了公司对早日实现扭亏为盈的信心和决心,公司正在通过各项有效措施提升经营效率,加强费用管控,激励员工积极性等方式,向早日实现盈利的目标而努力。
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撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图丨视觉中国
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