近日(10月28日),据摩熵医药数据库(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)-中国药品审评数据库显示,石药集团的化药1类新药SYH2070注射液获得临床试验默示许可,拟用于高脂血症。
今年以来,石药集团有16款1类新药获批临床,其中1类心血管系统药物有SYH2070注射液、SYH2068注射液2款获批临床。
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截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库
SYH2070注射液是石药集团自主研发的1类化药创新药,拟用于高脂血症,专攻ANGPTL3靶点。于2025年7月获CDE承办,9月30日获中国NMPA批准I期临床,10月9日获美国FDA批准,成为首款中美双批的ANGPTL3siRNA药,10月28日再获临床试验默示许可。据摩熵医药数据库显示,2024年心血管系统药物在全终端医院销售总额超1000亿元。
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截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库
截至目前,石药集团(含子公司)有9款1类心血管系统药物获批临床。今年以来,石药集团创新药研发成果丰硕,累计有16款(化药+生物药)1类新药获批临床。
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截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库
今年有SYH-2070注射液、SYH-2061注射液、SYH-2066片、SYH-2068注射液等9款1类新药首次获批临床,其中心血管系统药物领域,石药集团有SYH2070注射液、SYH2068注射液2款1类新药获批临床。
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截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库
石药集团在创新药研发赛道上全速进击、持续深耕,2025年上半年研发投入高达26.83亿元,较去年同期增长5.5%,占成药业务收入的比重达26.2%。此次SYH2070注射液1类新药成功获批,石药集团在心血管系统药物领域再添一款重磅品种。
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