河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京泰德制药股份有限公司的TCC1727联合贝莫苏拜单抗/奥拉帕利/托泊替康治疗晚期实体瘤的开放性、多中心Ib/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253887，首次公示信息日期为2025年9月25日。
该药物剂型为片剂，用法为每天空腹口服给药2次（BID），连续给药，21天为1个周期（仅与奥拉帕利联合时为28天为一个周期）。本次试验Ib期主要目的是评价TCC1727联合用药在治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量以及II期临床推荐剂量；II期主要目的是评估TCC1727联合用药的抗肿瘤活性。
TCC1727片为化学药物，适应症为实体瘤。实体瘤是指体内形成的异常肿块，可分为良性和恶性。常见症状因肿瘤位置而异，如肿块、疼痛等。诊断依靠影像学检查、病理检查等，治疗方法有手术、放化疗等。
本次试验主要终点指标包括Ib期联合剂量爬坡研究中剂量限制性毒性的特征及发生率，按照NCI - CTCAE 5.0版评估AE及不良事件严重程度；确定TCC1727联合用药的最大耐受剂量和II期临床推荐剂量；II期适应症扩展研究中研究者基于RECIST 1.1标准评估的客观缓解率。次要终点指标包括Ib期和II期研究中的客观缓解率、疾病控制率等有效性指标，以及药代动力学参数、生命体征等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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