人类第一个预防癌症的疫苗，将开放免费接种？

作者：Tony

9月11日，国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵公开宣布，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性健康。

虽然具体的接种策略目前还未公布，但这是国家在2007年实现“14苗防15病”后的首次扩容，并且名额给了HPV疫苗——这是人类拥有的第一个可以预防癌症的疫苗，对手是女性中常见的宫颈癌。

目前在我国国内上市的HPV疫苗有三大类：二价、四价和九价疫苗。按照过往地方免费接种的经验，纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗，接种对象是9-14岁女孩。二价苗主要预防HPV16、18型，这两种型别与70%-80%的宫颈癌相关。

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中国科学家助力，HPV疫苗的诞生

回望二十年前，2006年，第一支HPV疫苗在澳大利亚正式应用于临床接种，开始造福于全世界人群时，在其背后托举的是两位值得铭记的科学家：澳大利亚科学家伊恩·弗雷泽博士和中国科学家周健博士。

宫颈癌是由HPV（人乳头状瘤病毒）感染所致，但并不是所有被感染的女性都会发生这种癌症。在人的一生之中，80%以上的男性和女性会在某个阶段感染上HPV。然而，在被感染的女性中，98%的人会自动击退这种病毒，只有2%的感染者会发展成癌症。但就是这2%的发生率，也造成了世界上每年50多万名女性罹患宫颈癌，其中约25万人因此丧生。

理论上，既然疾病是病毒感染导致的，那么就可能发明一种针对这种疾病的疫苗——通过改造或弱化这种病毒，让它丧失引发疾病的能力但却能激发身体的免疫系统产生抗体，这样一来，当真正的病毒侵犯时，免疫系统就可以用已有的抗体来对付它。

然而，研制宫颈癌疫苗面临的最大问题是如何获得HPV。因为这种病毒不能单独进行繁殖，必须寄生在活细胞内，而在活细胞中繁殖时又要与宿主的细胞基因融合。不过，这个难题最终由周健博士破解了。

作为一名分子病毒学家，在历经多次尝试提取或制作HPV的失败方法后，周健博士产生了一种合成病毒的想法：“已经有表达和纯化了的L1、L2（HPV晚期蛋白、病毒壳膜的主要构成）蛋白，何不把这两个蛋白放在组织液里，看看它们能否合成病毒样颗粒？”正是这一奇思妙想，让他真的合成了这个病毒。

作为一名免疫学家，弗雷泽博士更关心的是疫苗和免疫学，在和周健博士的配合下，他们最终证实了这个病毒样颗粒能够激发免疫反应，并用于疫苗制造。但令人遗憾的是，1999年在宫颈癌疫苗的临床试验还在世界各地进行中时，周健博士却在回国学术访问时突发疾病去世。

七年之后的2006年，默克制药公司和葛兰素史克制药公司生产的两种宫颈癌疫苗面世，一年之内，包括美国、英国、加拿大等在内的80个国家先后批准了这种疫苗的使用。

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在我国，HPV疫苗曾经“一针难求”

虽然全球第一支HPV疫苗早在2006年已应用于临床，但直到2016年我国内地才首次批准HPV疫苗上市，是葛兰素史克的二价疫苗。彼时，打HPV疫苗几乎成了财富和信息的象征，不少家庭纷纷涌向香港、澳门乃至海外接种。而且，高价疫苗如九价疫苗受到热烈追捧，出现了黄牛、假货等乱象，甚至溢价数倍。

HPV疫苗历经10年才获准进入中国市场，这和当时审评趋于极度谨慎的药监管理体系有关。早在2008年，国际药企就已在中国本土开展临床试验，但因为必须提交本土临床数据，两家跨国药企从头开始做了八年的注册试验，直到2016年、2017年才相继获批。

不过2018年默沙东的九价疫苗进入中国时，审批流程已大大缩短——只用了8天。这在全球药品监管史上都属罕见。这一“火箭速度”的审批与此前长达十年的审批迟滞形成了强烈反差，被认为既有当时高层高度关注的原因，也有监管提速的因素。

但获批，却不意味着问题的终结。尽管获批之初全部依赖自费接种，全程费用约为1500-5000元，还不包括黄牛加价带来的额外成本，但几乎所有城市的接种点还是出现了“秒光”的场面。与之相对的是，虽然公众需求在短时间被迅速激发，可真正能完成接种的比例又非常有限——2022 年，中国9-14岁女孩的首针覆盖率仅4.0%，相比之下，全球同年龄段的首针平均覆盖率为61.6%；中国的接种主体集中在成年女性：20–24岁首针覆盖率14.0%，25–29岁13.2%。

换言之，在HPV疫苗上市后的前五年，真正最该覆盖的人群几乎没有触及，市场需求主要来自成年后有支付能力的人群。

这和公众对HPV疫苗的误区密切相关，长久以来“进口更好、九价才值”的观念始终存在。许多家庭宁愿等待，哪怕拖到成年后才接种，也要追求所谓的“最优选择”。这种等待的代价，是让最宝贵的9–14岁接种窗口不断错失，本应获得的健康收益也被严重稀释。

图源：摄图网

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国产疫苗突围，免费接种布局

2016年起，跨国药企几乎垄断了中国的HPV疫苗供应，虽然都在中国市场打着“保护女性健康、助力消除宫颈癌”的旗号，却几乎没有降价动力：国家不买单，中产家庭愿意付费，市场规模快速扩张。

但转变从2020年开始，中国首个由地方政府主导的免费HPV疫苗接种项目在内蒙古鄂尔多斯市准格尔旗启动。此后，广东、海南、福建、江西等省份相继跟进。

今年8月，国家卫健委公布的数据显示，广东、海南等18个省份和郑州、鄂尔多斯等城市已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗。统计显示，免费政策已覆盖全国约60%的适龄女孩。

地方试点的蓬勃发展，改变了疫苗市场的格局，而随着国产二价疫苗的上市，不光价格比进口产品低一半以上，更重要的是在供应上更加稳定，更易成为地方免费接种项目的首选。国产疫苗的出现，打破了跨国药企的价格垄断，也让地方政府有了大规模推广的底气。

今年7月，国产九价疫苗获批，定价499元/针，两剂程总价不到千元。这一价格不仅远低于默沙东的九价疫苗，更意味着“高端疫苗”不再是难以触及的奢侈品，我国也成为第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

同时，集中带量采购的价格结构也在迅速转变。如国产二价疫苗2022年的中标价为329元/支，2024年的中标价降至27.5元/支，这一价格不仅让公众哗然，也扫除了纳入国家免疫规划的一大障碍——成本。

短短数年，中国的HPV疫苗市场经历了从“外资独享的繁荣”到“国产崛起的转折”。靴子最终在今年9月11日落地，HPV疫苗纳入国家免疫规划，将最大程度的保障适龄女性健康。

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如何覆盖接种对象，完成全程接种“最后一公里”

真正的考验或许从现在才开始。

纳入国家免疫规划，不应再被误解、犹疑或执行不力所阻滞。无论是二价、四价还是九价，公共卫生的原则都很简单：在最可及的情况下，尽早接种，尤其是在青春期女孩的“黄金窗口”。只有这样，覆盖率才能真正提升，更多未成年女孩才能得到保护，宫颈癌发病率才能稳步下降。

在北京，一位初一学生的家长表示，尽管学校通知可以免费接种二价疫苗，但班级里22个女孩，只有7个家长报名，其中4个明确表示自费打九价。“家长在力所能及范围内都想给孩子他们认为最好的，未必理性，但事实如此。”另一位决定自费接种九价疫苗的家长说。

此外，一些捕风捉影的担忧以及科普的缺失也容易影响到接种率。如家长最常见的疑问是副作用，比如会不会影响长个子、导致性早熟等。另外，有些妇科儿科医生不了解什么时候打、该打几针，对这个疫苗的认知水平不足，也会影响到家长让孩子接种疫苗的信心。

另一方面，接种流程和接种技术也影响着接种率。对于9-14岁推荐优先接种的女孩来说，我国目前多采取“学校组织、社区接种”的模式，每增加一个环节，接种率都可能打折扣；在技术层面，关于接种剂次的讨论也日益增多，全球已有数十个国家采纳了单剂次方案。

最后需要强调的是，即便接种了HPV疫苗，也不意味着100%不会得宫颈癌。毕竟已经研发上市的HPV疫苗并没有覆盖所有致癌的HPV高危亚型，也有少部分宫颈癌与HPV感染没有关系。因此，必须同步推动宫颈癌筛查与早诊早治，把疫苗与筛查结合，才可能在未来走向真正的“消除宫颈癌”。

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结语

HPV疫苗是宫颈癌的“克星”，是预防宫颈癌的第一道防线。适龄女性特别是青少年女孩应积极接种，及早建立保护屏障，降低HPV感染风险和宫颈癌发生率。

同时，期待未来能有更多癌症疫苗的好消息，为更多患者带来希望！

点击文末左下方【阅读原文】，可观看首都医科大学附属北京朝阳医院李华教授关于“HPV疫苗”的科普直播，帮助大家了解更多关键信息！

来源：摄图网

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