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全球首款六价轮状病毒疫苗亮相,筑牢婴幼儿健康防线

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2025年11月14日,在广东省预防医学会主办的“2025年疫苗新技术进展与应用培训班”上,全球首款六价轮状病毒疫苗正式亮相。该疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发,是我国预防用生物制品1类新药,可全面覆盖G1、G2、G3、G4以及国内主流流行株G8、G9六种血清型,实现了对轮状病毒流行株的全面防护,为破解5岁以下儿童轮状病毒腹泻防控难题带来新突破。



秋季腹泻高发,轮状病毒成婴幼儿健康“头号威胁”

轮状病毒是导致全球5岁以下儿童中重度腹泻的首要病原体。国务院特殊津贴专家、广东省预防医学会咨询专家王鸣在会上指出:“轮状病毒是全球5岁以下儿童中度至重度腹泻的最主要原因,几乎所有未接种疫苗的婴幼儿在2岁前都会经历至少一次感染。”数据显示,我国5岁以下儿童腹泻死因中,轮状病毒占比高达42%。

王鸣进一步说明,感染轮状病毒的儿童会出现高热、持续腹泻、呕吐等症状,常伴发脱水、电解质紊乱,如未及时干预治疗,病死率较高。广东省因其特殊的流行病学特征,面临更严峻的防控挑战。当地流行的G8亚型轮状病毒株与东南亚流行毒株核苷酸序列相似性达99.1%至99.6%,人员交流密集加剧了病毒传播风险。

权威研究发现,轮状病毒感染不仅造成直接疾病负担,还会影响儿童长期生长发育。“儿童早期腹泻可能影响身高和智力发育,一次中重症腹泻更会使患儿在患病后两个月内的死亡风险增加8.5倍。”



六价疫苗实现技术突破,覆盖流行株且安全性卓越

此次亮相的六价轮状病毒疫苗“武生儿轮宝”彻底改变了现有疫苗的防护格局。作为全球首个覆盖六种血清型的轮状病毒疫苗,其最突出的优势是精准覆盖了国内主流流行的G8、G9型别,而此前国外上市的单价或五价疫苗均未涵盖亚洲常见的G8型毒株。

研发团队详细介绍了疫苗的三大技术亮点:采用突破性均质工艺确保病毒颗粒均一性与高稳定性;使用无动物源性配方且不含防腐剂、抗生素,从源头提升纯净度与安全性;III期临床试验证实接种后零肠套叠不良反应,安全性达到国际领先水平。

临床数据彰显其防护实力:对轮状病毒重度胃肠炎保护效果达85.72%,住院保护效果84.78%,尤其对广东地区高发的G8型重症腹泻保护效果高达100%,能显著降低婴幼儿住院率和死亡率。

医防融合推进疫苗接种,织密儿童健康防护网

“轮状病毒尚无特效药物,接种疫苗是最有效的防控手段。”广东省疾控中心免疫规划首席专家吴承刚在主题报告中强调,新疫苗的问世为“医防融合”防控策略提供了关键支撑。他指出,通过疾控机构、医疗机构与社区服务中心的协同衔接,可构建“预防-筛查-治疗”的全链条防控体系,而六价疫苗的全面防护能力能从源头减少病毒传播。

据介绍,该疫苗适用于6周至36周龄婴幼儿,采用口服接种方式,需按程序完成三剂次接种。参考国际经验,疫苗普及后有望使12个月以下婴幼儿轮状病毒住院率下降63%至80%,同时减少因腹泻导致的抗生素滥用,缓解耐药性问题。



尽管全球疫苗应用已使儿童轮状病毒胃肠炎死亡率下降76%,但我国仍面临接种率偏低的困境:第一剂接种率仅20.3%,第二剂低至1.8%,远低于55%的全球平均水平和世界卫生组织建议的90%目标接种率。

这款疫苗的上市填补了国内流行株防护空白,为我国轮状病毒防控提供了更适应本土流行趋势的工具。与会专家呼吁,结合广东秋冬高发季特点,应加强科普宣传,提升家长接种意识,同时完善接种服务网络,让这一国产创新成果更好守护婴幼儿健康。

采写:南都N视频记者 王道斌 通讯员 陈雯 何宇航

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