美康生物获四项体外诊断试剂注册证

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

9月17日，美康生物（证券代码：300439）公告，公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司近日取得了江西省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证。这些注册证涉及的产品包括组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒、凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒、血栓调节蛋白检测试剂盒和纤溶酶-a 2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒，均采用化学发光免疫分析法，用于体外定量测定人血浆中特定物质的浓度，辅助诊断心血管疾病、血栓形成性疾病等。注册证有效期为2025年9月15日至2030年9月14日。

这些产品的获批丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域的产品线，有望提升公司核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来经营产生积极影响。但实际销售情况取决于市场推广效果，公司目前无法预测其对未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示，美康生物成立于2003年07月22日，注册资本38431.8815万人民币，法定代表人邹炳德，注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。

目前，公司董事长为邹炳德，董秘为熊慧萍，员工人数为2104人，实际控制人为邹炳德。

公司参股公司52家，包括上饶市新安略科技有限公司、宁波美康盛德医学检验所有限公司、宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司、浙江美康达冷链物流有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为17.42亿元、3.74亿元和7.36亿元，同比分别增长-7.61%、-22.32%和-22.43%。归母净利润分别为2.58亿元、3039.77万元和5683.37万元，归母净利润同比增长分别为0.56%、-61.57%和-68.15%。同期，公司资产负债率分别为20.83%、17.41%和19.42%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险76条，周边天眼风险100条，历史天眼风险118条，预警提醒天眼风险312条。