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9 月 11 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,安道药业登记了一项口服 AND017 胶囊治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD) 贫血受试者的 III 期临床。公开资料显示,这是该药启动的首个III 期。
截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台
这是一项多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的 III 期临床试验,旨在评估 AND017 治疗透析依赖性终末期肾病 (ESKD) 贫血受试者的有效性和安全性。主要终点是在主要治疗期中平均 Hb 水平。
AND017 是安道药业基于诺贝尔奖作用机制自主开发的First-in-Class的血红蛋白提升剂(HbEA)。通过全面的体外和体内药效学研究,安道药业进一步发现了AND017 更多的创新作用机制,支持将 AND017 开发为泛贫血疗法。
目前 AND017 正在全球范围内开发多个适应症,包括慢性肾病贫血、β-地中海贫血、骨髓增生异常综合征贫血、镰刀形细胞贫血和肿瘤相关性贫血。
截图来源:Insight 数据库
已完成的 2 项国际多中心 II 期临床试验表明,AND017 是全球唯一支持每周口服给药的慢性肾病贫血疗法,具有极大的市场潜力。
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