江苏
《笔尖网》文/笔尖财经
华芢生物递表港交所的招股书，揭开了一场持续多年的资本耐力赛，业绩持续亏损，这家顶着创新药光环的企业，正面临资本市场的考验。
招股书显示，华芢生物成立于2012年，重点针对有医疗需求及市场机会的适应证开发蛋白质药物。主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前公司围绕着血小板衍生生长因子（PDGF）药物展开研发。PDGF是损伤后由血小板分泌的一种生长因子，可促进血管新生、调节炎症并刺激细胞增殖与迁移，从而加速伤口愈合。
华芢生物的管线包括十款具有市场潜力的候选产品，覆盖多种适应症，其中包括两款核心产品（即Pro-101-1及Pro-101-2）。截至最后实际可行日期，华芢生物用于治疗烧烫伤的Pro-101-1已在中国完成IIb期临床试验，并正处于确定临床试验报告的阶段；且公司用于治疗糖足的Pro-101-2正在中国进行II期临床试验。华芢生物预期，一旦公司的PDGF候选产品实现商业化，其主要市场将在中国。此外，华芢生物计划在美国推出Pro-101-1。
招股书显示，2023年、2024年和2025年前5个月，华芢生物的收入分别为47.2万元、26.1万元和0元，同期净亏损分别为1.05亿元、2.12亿元和0.72亿元。2023年，公司的行政开支与研发费用合计超过8000万元，2024年这两项支出合计已超过2亿元，2025年前5个月也超过了7000万元。
招股书显示，华芢生物所募资金部分将用于核心产品Pro-101-1及Pro101-2的持续临床开发，部分净额分配至核心产品的临床开发，亦与于往绩记录期间核心产品应占的研发费用相呼应，表明公司一直优先开发核心产品。于2023年、2024年以及截至2024年及2025年5月31日止五个月，公司核心产品的研发费用分别为人民币33.3百万元、人民币56.6百万元、人民币20.3百万元及人民币17.7百万元，分别占同期研发费用总额的83.5%、61.9%、64.7%及55.3%。
部分募集资金将用于在中国及美国开展核心产品Pro-101-1治疗烧烫伤的持续临床开发。将用于在中国开展核心产品Pro101-1治疗烧烫伤的持续临床试验活动，包括IIb期及III期临床试验，以及准备pre-NDA。
据悉，华芢生物已于2023年5月在中国完成Pro-101-1治疗烧烫伤的IIa期临床试验。公司已于2023年12月在中国启动Pro-101-1治疗烧烫伤的IIb期临床试验。公司已于2025年4月完成IIb期临床试验，预计将于2025年第三季度最终确定临床报告。华芢生物拟于2025年第三季度在中国启动并于2026年第四季度完成III期临床试验。公司计划于中国招募500名二度烧伤患者开展Pro-101-1的III期临床试验，但这取决于II期临床试验的临床结果及药审中心的批淮。公司计划于2027年在中国推出Pro101-1。
此外，部分募集资金将用于支付在中国开展Pro101-1治疗烧烫伤的IIb期及III期临床试验的第三方服务费；支付在中国开展Pro101-1治疗烧烫伤的IIb期及III期临床试验的研发人员费用；用于在美国开展核心产品Pro-101-1治疗烧烫伤的持续临床开发，包括准备IND前及IND申请以及III期临床试验；支付在美国开展Pro-101-1治疗烧烫伤的临床试验的第三方服务费；用于在中国开展核心产品Pro-101-2治疗糖足的持续临床开发，包括II期及III期临床试验；支付在中国开展Pro-101-2治疗糖足的II期及III期临床试验的第三方服务费；支付在中国开展Pro-101-2治疗糖足的II期及III期临床试验的研发人员费用。
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