喜报｜硬核实力筑牢精准诊疗基石 吉林省肿瘤医院基因诊断PCR实验室圆满通过省临检中心验收

9月11日，吉林省临床检验中心组织专家组，对吉林省肿瘤医院肿瘤转化医学实验室的基因诊断 PCR 实验室开展换证验收评审。该实验室凭借规范化的管理流程、过硬的技术实力与高质量的日常运行水平，赢得专家组一致高度认可，最终以符合验收标准的优异表现，顺利通过本次评审。

省内首家国家发改委NGS测序平台

验收前，医院党委书记、实验室主任刘海峰全程统筹协调，带队细化迎检方案，确保验收工作高效推进。验收过程中，专家组严格遵循国家临床基因扩增检验实验室技术规范，通过 “实地核查 + 资料查阅 + 现场问询” 的多维审核方式，对实验室核心环节进行全面细致评估：从环境设施的合规性、仪器设备的运行稳定性，到质量管理体系文件的完整性、工作人员的标准化操作流程，再到历年室间质评成绩的连贯性，均逐一核查、严格把关。

省临检中心在反馈中明确指出，吉林省肿瘤医院基因诊断 PCR 实验室 “日常工作扎实、管理体系完善”，完全符合国家临床基因扩增检验实验室技术审核要求，充分展现出高水平的常态化质量管理能力。这一成果的取得，既得益于医院党委对精准诊疗平台建设的高度重视，也离不开实验室全体人员的长期深耕与不懈努力。

荧光定量PCR系统

自动核酸提取仪

作为区域内恶性肿瘤分子诊断领域的标杆，该实验室自 2012 年起便以 “高标准、零误差” 为核心目标，连续多年以满分成绩通过欧洲分子遗传实验质控网（EMQN）、中国病理协会病理质控评价中心（PQCC）、国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）等国际国内权威机构组织的室间质评；累计参与质评达 121 次，其中高通量测序专项 33 次，始终保持 “零误差” 通过记录，真正实现质量管理的 “常态化、标准化、国际化”。

NGS测序系统

作为吉林省规模最大、技术最雄厚的恶性肿瘤分子诊断中心，基因诊断PCR实验室依托吉林省恶性肿瘤分子诊疗重点实验室，已建成国际标准的五大核心技术平台，分别为下一代基因测序（NGS）平台、一代测序平台、数字PCR平台、单细胞分析平台及蛋白质组学平台。设备总投资超3600万元，可开展覆盖肿瘤全周期的高精度检测项目，涵盖实体肿瘤驱动基因检测（8基因、59基因、168基因、1021基因Panel）、超深度微小残留病灶（MRD）监测、BRCA1/2基因全序列分析、循环肿瘤DNA（ctDNA）检测、肿瘤突变负荷（TMB）及微卫星不稳定性（MSI）分析等。

截至目前，实验室已累计完成近 2 万例基因检测，覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌等 57 个癌种，可灵活处理组织、血液、脑脊液、胸腹水等多类样本，为临床精准诊断、治疗方案制定提供关键依据。同时，实验室深度融合 “临床 - 科研 - 转化” 一体化发展理念：先后参与国家 “十三五”“十四五” 重大科研项目及多项国内多中心临床研究，发表高水平 SCI 论文 80 余篇，荣获国家科技进步二等奖 1 项、省部级科技奖十余项，已成为东北地区肿瘤分子检测与转化研究的重要力量。

未来，实验室将继续秉持 “精准检测、服务临床” 的核心宗旨，进一步加强分子诊断技术平台的迭代升级，持续推动肿瘤个体化医疗发展进程，为吉林省乃至全国肿瘤防治事业注入更多 “精准力量”。